據(jù)中國化工網(wǎng)消息安徽古井九方制藥有限公司與中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所合作開發(fā)的國家二類新藥——葛酮通絡(luò)膠囊近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，正式上市。 以治療腦中風為主的葛酮通絡(luò)膠囊研發(fā)項目1992年立項，是九方制藥與中國醫(yī)學科學院植物研究所的重大發(fā)明專利，曾列入中國醫(yī)學科學院專項基金項目、國家“九五”科技攻關(guān)項目、國家創(chuàng)新藥物與產(chǎn)業(yè)化重大項目，直接研發(fā)投入超過1000萬元，于2006年7月25日獲得國家食品藥品監(jiān)管局二類新藥證書，同時獲得該產(chǎn)品唯一成分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。 葛酮通絡(luò)膠囊源于藥典方“愈風寧心片”，曾為部頒標準，收載入國家藥典(1995版)。大量的基礎(chǔ)和臨床研究證明該藥的有效成分為葛根黃酮。但是傳統(tǒng)制造工藝有效成分含量低，黃酮含量在6%-25%之間，服用量較大，效果不明顯。自1996年，九方藥業(yè)投入巨資研發(fā)并進行設(shè)備升級，現(xiàn)擁有分離、純化葛根黃酮獨家專利工藝新技術(shù)，首創(chuàng)低壓逆流色譜法分離純化葛根黃酮，將葛根素純度提高到98%以上。 世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，中老年人患心腦血管疾病的可能性超過70%-80%，全世界每年約有2500萬人死于心腦血管病，占總病死率的50%以上。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計資料顯示，我國每年死于心腦血管病的患者達500萬人，死亡人數(shù)由上世紀60年代的第七位躍升至第一位。腦血管病在老年人中發(fā)病率遠遠高于心血管病，占老年人死亡原因的第一位，且缺血性中風約占全部腦血管病人的80%。隨著老年人口的增加，中風用藥市場也呈現(xiàn)快速增長的趨勢。據(jù)食品藥品監(jiān)管局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：中風用藥市場規(guī)模2004年高達70.46億元，約占我國藥品市場的2.92%。預(yù)計在未來的3-8年內(nèi)，該類藥物年復(fù)合平均增長率應(yīng)在18%以上。治療心腦血管病的藥品中，中成藥以14.43%銷售額的比例名列榜首。