2005年6月，在北京召開的亞洲精神科學(xué)高峰會(huì)上公布的消息稱，目前中國有超過2600萬的人患有不同程度的抑郁癥。世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的《2001年世界衛(wèi)生報(bào)告》顯示：全世界抑郁癥發(fā)病率約為3.1％，當(dāng)前全球的抑郁癥患者有3.4億左右，約平均每20人中就有1人曾患抑郁癥。目前，抑郁癥在世界上常見的疾病中排第四位，在今后20年內(nèi)，抑郁癥有可能上升為全球第二大常見疾病。 　　有數(shù)據(jù)顯示，全球每年用于抑郁癥治療的費(fèi)用總計(jì)約為600億美元。美國每年都有1100萬人患臨床抑郁癥，每年因此而造成的經(jīng)濟(jì)支出達(dá)到437億美元；據(jù)估計(jì)，抑郁癥在中國造成的直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為141億人民幣，間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為481億人民幣。 　　不斷攀升的市場需求空間 　　據(jù)Pharma Business雜志報(bào)道，2000年全球暢銷藥品中抗抑郁藥市場為134億美元，抗抑郁藥物八大品種銷售總額已突破100億美元大關(guān)，占500個(gè)暢銷藥品金額的5.2%。2001年同比增長10.89%。在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品市場中，抗抑郁和抗焦慮藥物占據(jù)著44%的份額，其中美國占據(jù)了世界抗抑郁藥物市場63%的份額，而英國、德國、法國、意大利和西班牙5個(gè)國家的市場共占17%。 　　有數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入2002年，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物進(jìn)一步快速增長，市場的平均增長率為16.2%，已占世界主要醫(yī)藥市場份額的17.33%，抗抑郁藥品種占據(jù)了中樞神經(jīng)類藥物的最大份額，其全球性銷售額已達(dá)171億美元，占全球藥物市場的4%，比上一年增長約5%。近幾年全球在研的抗抑郁藥物已達(dá)138個(gè)，美國開發(fā)的定位于抑郁癥的治療藥物有近30個(gè)品種。 　　2003年，全球13個(gè)主要藥品市場的藥品零售總額達(dá)到了3154.4億美元，抗抑郁藥占全部藥品銷售總額的4.58%，占神經(jīng)系統(tǒng)用藥總額的25.3%。美國抗抑郁藥市場占據(jù)了全球抗抑郁藥市場的88%，而中國抗抑郁藥銷售額僅占全部藥品銷售總額的0.6%左右。 　　近年來，抗精神抑郁藥物的用藥金額排名已經(jīng)上升到整個(gè)醫(yī)藥市場的第六大類。其中，抗抑郁藥物亞類的市場份額最大，占據(jù)抗精神抑郁藥物總市場45%以上的份額。2004年，國內(nèi)醫(yī)院抗抑郁藥用藥金額已接近10億元，較2003年上升了40.6%，與2002年相比更是翻了一番。估計(jì)全國抗抑郁藥品市場總體規(guī)模將接近20億元每年。 　　舍曲林名列產(chǎn)品大類前茅 　　目前，國際上對抑郁癥的治療是使用抗抑郁劑和心理干預(yù)綜合治療。20世紀(jì)50年代早期，人們用異丙肼改善抑郁癥狀。但后來發(fā)現(xiàn)，用異丙肼后能引起狂躁，有類似鴉片類的興奮劑作用，因而未被繼續(xù)使用。1952年，另一種治療精神分裂癥的藥物氯丙嗪問世，由于療效迅速，很快被廣泛使用。1957年，瑞士科學(xué)家合成了一種與氯丙嗪化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物丙咪嗪，因具有良好的抗抑郁效果且有鎮(zhèn)靜作用，從而取代了氯丙嗪，但此后又因其副作用較大而停用。進(jìn)入60年代，美國禮來公司的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種能夠抑制5－羥色胺的再吸收、而對其他神經(jīng)組織沒有作用的物質(zhì)。此后，科學(xué)家們又陸續(xù)開發(fā)了10余種類似藥物，統(tǒng)稱為“選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑”，為抑郁癥患者提供了充分的選擇余地。當(dāng)然，這些藥物或多或少都有一些缺陷，例如患者服藥后會(huì)出現(xiàn)惡心、焦慮、食欲降低或性功能下降等癥狀。所以到目前為止，全世界科學(xué)家還未研制出一種理想的抗抑郁藥物。 　　從近幾年的總體市場情況來看，抗抑郁藥仍然由選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)這類藥占據(jù)主導(dǎo)地位。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑是目前歐美國家常用的一線抗抑郁藥物，已達(dá)30多個(gè)品種，主要有舍曲林、帕羅西汀、鹽酸氟西汀、西酞普蘭、氟伏沙明等。 　　舍曲林（sertraline，Zoloft）在2001～2003年間，每年的銷售額都以10%左右的增幅不斷增長，2003年位居抗抑郁藥銷售排名的第1位。2004年，舍曲林的全球銷售額達(dá)33.6億美元，在全球暢銷藥中排名第8位，在抗抑郁藥中排名第1位。無論從銷售額（反映藥品的銷售數(shù)量和價(jià)格）還是處方量（反應(yīng)藥品的用藥頻率）來講，舍曲林在抗抑郁藥中都名列前茅。 　　帕羅西汀（paroxetine，Paxil）的銷售額從2001年到2002年增長了近10%，而在2003年，由于受非專利藥及控釋劑的影響，其銷售額下降了40%；相反，帕羅西汀控釋劑（paroxetine，Paxil CR）的銷售額在近幾年卻不斷上升，2003年的銷售額達(dá)到了2002年的4倍。 　　鹽酸氟西汀是全球第一個(gè)上市的SSRIs抗抑郁藥物，由美國禮來公司率先研制成功，商品名為百優(yōu)解。氟西?。╢luxetine，Prozac）作為第一個(gè)上市的抗抑郁藥，其近幾年的銷售額由于受到非專利藥的侵襲而不斷大幅下降，而非專利藥氟西汀的銷售額卻位居2003年非專利抗抑郁藥銷售排名的榜首。氟西汀的總處方量未受影響，而由于非專利藥的處方量份額較大，其價(jià)格較商品名藥又低很多，所以造成了總銷售額的下降。 　　西酞普蘭（citalopram，Celexa）在2003年的銷售額較2002年下降了近20%。而其活性S-對映異構(gòu)體依地普侖（escitalopram，Lexapro）的銷售形勢喜人，這無疑是搶占了西酞普蘭的市場。 　　植物藥或?qū)⒊尚聦? 　　國內(nèi)抗抑郁藥市場和國外市場相比，除了市場規(guī)模相對偏小外，其產(chǎn)品布局基本一致，原因是國內(nèi)抗抑郁藥市場本身就是外資和合資企業(yè)占主導(dǎo)地位。禮來公司的專利產(chǎn)品氟西汀雖然在國外市場由于非專利藥的競爭而使得銷售額大幅下滑，但在國內(nèi)市場卻逐年增加，以銷售額計(jì)算，已占據(jù)國內(nèi)抗抑郁藥市場的半壁江山。 　　馬來酸氟伏沙明是一種新型的選擇性５－羥色胺再攝取抑制劑，在治療強(qiáng)迫癥和抑郁癥方面具有副作用小、療效確切等特點(diǎn)。該藥1994年在歐洲上市，1999年在日本上市，2001年經(jīng)ＦＤＡ批準(zhǔn)在美國上市，屬化學(xué)藥品四類新藥。 　　近幾年來，臨床治療中發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥物治療抗抑郁癥有比較明顯的副作用。美國加州大學(xué)舊金山醫(yī)學(xué)院助教伍莉（Mars Whooley）的一項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn)，服用抗抑郁藥后，會(huì)增加老年人骨折的危險(xiǎn)性（達(dá)到70％）；同時(shí)也有證據(jù)顯示，兒童使用抗抑郁藥物治療有可能誘發(fā)自殺等現(xiàn)象。因此，鑒于抗抑郁化學(xué)藥的副作用，醫(yī)學(xué)界更為迫切地希望在傳統(tǒng)草藥中尋找有效成分以用于治療抑郁癥。 　　在歐洲，上個(gè)世紀(jì)90年代已用草藥金絲桃花、葉的提取物加工成口服片，迄今已有數(shù)百萬德國人用過此藥品，且未見不良反應(yīng)。在英國，還用金絲桃素來預(yù)防阿爾茨海默癥及帕金森癥。 　　我國中醫(yī)藥在防治抑郁癥方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有很多相關(guān)的記載；金元時(shí)期，名醫(yī)朱丹溪指出：“氣血沖和，百病不生，一有拂郁，諸病生焉。故人生諸病，多生于郁”；到明清時(shí)期，諸醫(yī)家對郁證的認(rèn)識(shí)更加深化和完善，認(rèn)識(shí)到情志因素在郁證產(chǎn)生中的作用，提出藥物加心理治療的綜合療法，一直延用至今。中醫(yī)認(rèn)為，抑郁癥的發(fā)生與情志受挫、肝郁氣滯、痰火內(nèi)郁、膽失決斷和心失所養(yǎng)、痰火內(nèi)生有關(guān)，使用一些中醫(yī)驗(yàn)方往往能取得良好的療效。 　　國內(nèi)市場結(jié)構(gòu)與發(fā)達(dá)國家接近 　　隨著社會(huì)的發(fā)展，人們生活節(jié)奏的加快，各種壓力也在不斷肆虐著人們的神經(jīng)，抑郁癥的發(fā)病率將日益增加。 　　目前，我國對抑郁癥的門診診斷率正在不斷升高，業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為已達(dá)15%。隨著人們對抑郁癥危害性的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，以及生活質(zhì)量的提高，診治率與發(fā)達(dá)國家看齊將指日可待，抗抑郁藥物必將有巨大的市場需求。 　　從國內(nèi)抗抑郁藥品種結(jié)構(gòu)上看，市場結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與歐美主要發(fā)達(dá)國家接近，選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑已逐漸占據(jù)了抗抑郁藥物市場的絕對份額。在新藥學(xué)術(shù)推廣與醫(yī)患教育的策動(dòng)下，我國抗抑郁藥物市場得到了很好的培育。在臨床使用的十幾個(gè)品種中，進(jìn)口藥占據(jù)了抗抑郁藥市場的45%左右，合資藥占據(jù)了45%左右，而國產(chǎn)藥只占10%左右。由于許多抑郁癥新藥的合成工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)步驟和控制手段繁瑣，制備中需用一些特殊催化劑，因此，擴(kuò)展國產(chǎn)藥份額確實(shí)也有一定的難度。在解決好工藝技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化的同時(shí)，注重產(chǎn)品質(zhì)量與新藥的推廣應(yīng)用，仍是眾多制藥企業(yè)面臨的重要課題。 　　另外，在抗抑郁藥物的開發(fā)利用方面，中醫(yī)藥有著很大的優(yōu)勢，亟待人們?nèi)ネ诰?、完善、?chuàng)新和開發(fā)，其前景也十分廣闊。