在社會(huì)節(jié)奏加快及競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，失眠癥已經(jīng)逐漸成為一種十分普遍的現(xiàn)象，也成為了世界各國普遍存在的嚴(yán)重影響公共健康的隱患之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織曾在14個(gè)國家進(jìn)行的調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示，約27%的人有睡眠問題。雖然，不是所有失眠患者都求助于藥物治療，但擁有如此龐大的潛在消費(fèi)群，這從一個(gè)側(cè)面也反映了鎮(zhèn)靜催眠藥巨大的市場(chǎng)容量和發(fā)展?jié)摿?。尤其在我國，近年來伴隨著失眠患者數(shù)量的不斷增加，以及患者保健意識(shí)的增強(qiáng)，鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)增長勢(shì)頭強(qiáng)勁。 　　鎮(zhèn)靜催眠藥物全接觸 　　鎮(zhèn)靜催眠藥是一類對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有廣泛性抑制作用的藥物，主要用于治療神經(jīng)活動(dòng)的某些輕度病態(tài)興奮狀態(tài)，如一般的失眠等。它實(shí)際上包括兩組藥物：鎮(zhèn)靜藥和催眠藥。鎮(zhèn)靜藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有輕度的抑制作用，能使中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)一步抑制而進(jìn)入睡眠狀態(tài)，它對(duì)失眠的病人和正常人都有催眠效果，鎮(zhèn)靜藥和催眠藥并沒有明顯的界限，而只有量的差別。較大劑量的鎮(zhèn)靜藥可以促進(jìn)睡眠，小劑量的催眠藥具有鎮(zhèn)靜效果。 　　目前，臨床用鎮(zhèn)靜催眠藥物主要包括巴比妥類(第一代)、苯二氮卓類(第二代)及非苯二氮卓類(第三代)三類。在這三類藥物中，巴比妥類催眠藥在臨床使用已多年，有的已在藥典中刪除，如異戊巴比妥。且已有多年未見新產(chǎn)品開發(fā)。但此類藥物由于具有價(jià)格便宜的優(yōu)勢(shì)，有個(gè)別藥物在國內(nèi)市場(chǎng)上仍在廣泛使用，如長效的苯巴比妥(phenobarbital)、中效的異戊巴比妥（Amobarbital）和短效的司可巴比妥（Secobarbital）等。苯并二氮雜卓類催眠藥在上個(gè)世紀(jì)七、八十年代曾一度風(fēng)行世界市場(chǎng)。其中最主要的苯并二氮雜卓類藥物為地西泮（Diazepam，安定）和三唑侖（Triazolam，三唑安定）。這類藥物長期服用可產(chǎn)生耐受性、習(xí)慣性、成癮性(美國藥物濫用咨詢委員會(huì)將這類藥物歸屬于Ⅳ類)以及不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用逐步減少，其在醫(yī)院用鎮(zhèn)靜催眠藥中所占的份額也在逐步萎縮，并有被第三代非苯并二氮雜卓類藥物如唑吡坦（zolpidem）、佐匹克?。╖opiclone）和扎來普隆（Zaleplon）等取代的趨勢(shì)。 　　市場(chǎng)容量穩(wěn)步上升 　　有分析稱，在未來數(shù)年內(nèi)，全球失眠治療用藥市場(chǎng)有望擴(kuò)容一倍。另據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2005年，全球鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)份額為38億美元，年增長率為11%。而在我國，自上世紀(jì)末至今，鎮(zhèn)靜催眠藥的用藥金額就一直呈穩(wěn)步增長的態(tài)勢(shì)。根據(jù)對(duì)全國16大城市醫(yī)院用藥情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在2003～2005年間，我國精神障礙用藥市場(chǎng)容量一直呈上升狀態(tài)，而鎮(zhèn)靜催眠藥的市場(chǎng)亦在不斷擴(kuò)張。 　　三大老藥仍唱主角 　　近幾年，在鎮(zhèn)靜催眠藥物治療領(lǐng)域，新藥的表現(xiàn)似乎不甚踴躍。到目前為止，全球共上市了22種鎮(zhèn)靜催眠藥物，其中17個(gè)均為1990年以前上市的老藥。除了2005年市場(chǎng)千呼萬喚始出來的兩個(gè)新藥——右佐匹克?。‥sopiclone，Lunesta）和雷美替胺(ramelteon)之外，鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)研發(fā)近年來似乎也被“催眠”，每隔好幾年才有新品種入市。從市場(chǎng)占有率來看，最近幾年上市新藥的表現(xiàn)亦不夠奪人眼球，未能迅速攫取可觀的市場(chǎng)份額，這可能與其上市時(shí)間短、品牌優(yōu)勢(shì)尚未形成有一定的關(guān)系。 　　2005年，在全國十六大城市樣本醫(yī)院用鎮(zhèn)靜催眠藥中，進(jìn)入統(tǒng)計(jì)的藥物共有13種，其中購藥金額排名前3位的依次為咪達(dá)唑侖(midazolam)、唑吡坦(Zolpidem)和佐匹克?。╖opiclone），均是上市多年的老藥，且這三大主要品種構(gòu)成了九成的市場(chǎng)。其中，咪達(dá)唑侖以56.6%的份額占了整個(gè)鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)的半壁江山，遙遙領(lǐng)先于其他品種；其次為唑吡坦，份額為25.2%，排名第3位的佐匹克隆已無法和前二者相提并論，僅為8.5%。前2個(gè)品種占有81.8%的市場(chǎng)，前3個(gè)品種以3260.9萬元的購藥金額擁有90.3%的份額，而其余品種只能在不足一成的市場(chǎng)上苦苦掙扎求生存。由此，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之激烈程度略見一斑?！? 　　競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)集中度非常高 　　從生產(chǎn)廠商來看，2005年進(jìn)入醫(yī)院統(tǒng)計(jì)的鎮(zhèn)靜催眠藥生產(chǎn)廠商共有90家，其中，在市場(chǎng)占有率居前10位的生產(chǎn)廠商中共擁有93.1%的份額，而其余80家公司只能在不足10%的市場(chǎng)上上演著弱肉強(qiáng)食的“悲喜劇”。 　　在排名處于前10位的生產(chǎn)廠商中，僅江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司就占了31.7%，其次為浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司和上海羅氏制藥有限公司，所占份額分別為21.6%和17.9%，前3家企業(yè)控制著近8成的市場(chǎng)，其余7家企業(yè)所占份額均在5%以下。 　　新品種有望后來居 　　展望未來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高和患者保健意識(shí)的增強(qiáng)，尤其是失眠患者數(shù)量的不斷增加，鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)的規(guī)模亦會(huì)隨之?dāng)U大，增長勢(shì)頭強(qiáng)勁。雖然近年來上市的新型鎮(zhèn)靜催眠藥物數(shù)量不多，但其中一些藥物由于能夠有效誘發(fā)或維持睡眠，并具有較好安全性，因此極具市場(chǎng)潛力，它們的出現(xiàn)為鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)，扎來普隆和右佐匹克隆便是其中之一。 　　 　　作為新的非苯二氮卓類催眠藥，扎來普?。╖aleplon）主要通過產(chǎn)生中樞抑制作用，促進(jìn)松果腺分泌褪黑素而發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠作用。其安全性、藥動(dòng)學(xué)性表現(xiàn)俱佳，療效亦優(yōu)于常用的催眠藥。目前該產(chǎn)品尚未列入任何國家藥典和法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，屬西藥二類。雖然本品由美國惠氏公司研制開發(fā)，在國外于1999年首次在丹麥和瑞典上市，但在國內(nèi)，本品的上市時(shí)間卻不長，品牌優(yōu)勢(shì)尚未形成，尚處于市場(chǎng)成長期，因此其2005年在醫(yī)院用鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)中的份額寥寥。但從鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看，非苯二氮卓類最終將取代苯二氮卓類而成為市場(chǎng)的主流。而作為非苯二氮類領(lǐng)域的新型藥物，扎來普隆是最有發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N之一。 　　 　　右佐匹克?。‥sopiclone，Lunesta）則很有可能成為抗鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)的另一匹黑馬。該產(chǎn)品由美國Sepracor公司研制開發(fā)，2005年4月首次在美國上市，剛一上市，右佐匹克隆就以占2005年前6個(gè)月4%處方量的佳績(jī)成功證明了自己的實(shí)力是何等的不可小覷。據(jù)估計(jì)，右佐匹克隆2009年的全球銷售額有望達(dá)到9.5億美元，其也很可能成為未來鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)的“重磅炸彈”藥物?，F(xiàn)階段，本品在我國正處于臨床研究階段，一旦上市，必將為我國鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大打開新的局面。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）