藥品包裝正成為中國(guó)包裝領(lǐng)域中最為活躍的分支。隨著我國(guó)加入了WTO組織，更多的國(guó)際制藥企業(yè)進(jìn)入中國(guó)，加劇了中國(guó)制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，也同時(shí)加快了整個(gè)藥品制造業(yè)的技術(shù)改造和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)步伐，這樣也帶動(dòng)了藥品包裝行業(yè)。顯而易見(jiàn)，藥品的固體劑型的外包裝將不斷推陳出新，從而使藥品包裝行業(yè)也正在成為整個(gè)包裝領(lǐng)域中效益最好、技術(shù)含量較高的產(chǎn)品之一。當(dāng)然中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在著較大的整體差距，分析造成這種差距的主要原因歸結(jié)起來(lái)有兩個(gè)方面：一是中國(guó)制藥行業(yè)的整體水平比較低 長(zhǎng)期以來(lái)中國(guó)西藥產(chǎn)品以仿制為主，很少有自主開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，而中藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)手法陳舊，同類產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，制約了發(fā)展。二是藥品流通體制的弊端。藥品長(zhǎng)期依靠醫(yī)院銷售為主，沒(méi)有處方與非處方藥物之分，在藥店銷售的藥品只占總量的很小部分，這種銷售體制制約了藥品包裝的發(fā)展和研發(fā)，使藥品包裝保持長(zhǎng)時(shí)間的老面孔。目前全球前100名制藥企業(yè)幾乎全部在中國(guó)建立了合資或獨(dú)資制藥企業(yè)，這不僅給我國(guó)帶來(lái)了更多的新藥品種，同時(shí)也帶來(lái)了先進(jìn)的醫(yī)藥包裝觀念及新產(chǎn)品包裝形式。由于藥品的種類繁多，包裝形式也呈現(xiàn)多樣化。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，中國(guó)藥品包裝正在發(fā)生可喜的變化，就目前而言，我國(guó)固體劑型的藥品的包裝(如素片，糖衣片，膠囊，膠丸等)近1O年來(lái)更新發(fā)展迅速，基本改變了我國(guó)藥品包裝的落后局面。尤其是近幾年來(lái)，從發(fā)展速度和應(yīng)用廣泛程度上看，以優(yōu)質(zhì)的高密度聚乙烯瓶，聚丙烯瓶，聚酯瓶，泡罩包裝，SP復(fù)合膜軟包裝是今后發(fā)展最快的藥品包裝形式，以下介紹各自的工藝及其藥品包裝特點(diǎn)。 一、注射吹塑生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)塑料瓶在固體劑型藥品包裝中的應(yīng)用 我國(guó)最早沿用的低質(zhì)黃園玻璃瓶封蠟工藝盛裝固體劑型的藥品包裝，屬國(guó)家藥檢局明令淘汰的落后包裝之一。八十年代初期我國(guó)開(kāi)始引進(jìn)注射吹塑生產(chǎn)設(shè)備與工藝生產(chǎn)藥用的塑料瓶。這種一次成型的注射吹塑設(shè)備生產(chǎn)藥用塑料瓶時(shí)，必須先在密閉的環(huán)境中注射注咀對(duì)瓶口進(jìn)行注塑定型，這樣就保證瓶口及螺紋部位的尺寸精度，然后再吹塑瓶體。這種成型方式適應(yīng)了藥品固體劑型包裝的特殊要求，能防止盛裝在瓶?jī)?nèi)氣體的揮發(fā)和外部空氣的污染，并在瓶口處用電磁感應(yīng)鋁箔墊片封口，從而保證了瓶蓋與瓶口之間的密封性能，使藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。為此我國(guó)生產(chǎn)塑料瓶設(shè)備企業(yè)均由原來(lái)擠吹工藝方法向注射成型工藝方法的轉(zhuǎn)變。塑料瓶的年產(chǎn)量由最初的7億個(gè)／年，到目前的3O億個(gè)／年，塑料瓶使用的原料如高密度聚乙烯(HDPE)，聚丙烯(PP)聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)均已國(guó)產(chǎn)化。 當(dāng)前PET瓶在藥品包裝的應(yīng)用越來(lái)越多，不但能用于固體劑型的藥品包裝，還可用于液體類藥品的外包裝，它的優(yōu)勢(shì)日趨明顯。首先PET瓶質(zhì)量輕而牢固，強(qiáng)度和彈性比較高，可以承受相當(dāng)大的沖擊力而不損壞。同樣容積的玻璃瓶，PET瓶的重量是玻璃瓶重量的1／10，而同樣外徑的PET瓶，其容量是玻璃瓶的1．5倍，而且不宜破損，在運(yùn)輸上能夠大幅度提高效率和節(jié)省大量的費(fèi)用。另外，透明光澤漂亮的PET瓶，可以提高商品的價(jià)值，PET瓶的透光性和外觀光澤性都與玻璃瓶接近，但加工方便，尤其是成型復(fù)雜形狀的瓶子較容易，所以PET瓶可以設(shè)計(jì)造型多樣化，提高商品的附加值。PET瓶的回收和再利用高于其它塑料，當(dāng)作廢棄物燃燒處理時(shí)，由于它的燃燒卡值低而便于燒毀，而且不產(chǎn)生有害氣體，是一種有利于環(huán)境保護(hù)的材料，因此在藥品液體、固體以及保健品劑型的包裝中有著廣闊的應(yīng)用前景。 二、藥品的泡罩包裝是今后固體劑型包裝發(fā)展最快的品種之一 西藥的片劑是種類最多、銷量最大的藥品固體劑型，很早采用的大容量棕色玻璃瓶正迅速地退出這一領(lǐng)域，主要原因是玻璃瓶采用的軟木塞封蠟工藝，不符合藥品包裝的要求，另外玻璃瓶易破碎。所以藥品片劑、膠囊均采用塑料瓶或鋁塑泡罩包裝，而后者正在成為最主要的片劑包裝形式。它的優(yōu)點(diǎn)在于方便攜帶和劑量準(zhǔn)確方面明顯優(yōu)于瓶裝藥品。但仍存在藥品單次服用劑量較大，使得泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品。另一方面從藥品的藥效上分析，藥品的緩釋技術(shù)的應(yīng)用，使1片藥劑的藥性可持續(xù)釋放12小時(shí)，甚至更長(zhǎng)時(shí)間，它的出現(xiàn)將使藥品服用劑量大為減少。劑量的減小，極大地縮小了藥品在包裝成本上的差距，這樣為泡罩包裝的廣泛應(yīng)用提供了更加廣闊的空間。藥品的泡罩包裝是在二十世紀(jì)三十年代由歐州興起，我國(guó)從七十年代初使用的藥品泡罩包裝材料主要依賴進(jìn)口，八十年代開(kāi)始合資引進(jìn)， 當(dāng)時(shí)中國(guó)所需進(jìn)口原料其年產(chǎn)量約為400t左右。到九十年代，我國(guó)已能制造單色或多色鋁箔印刷涂布設(shè)備，而泡罩包裝所用材料已全部國(guó)產(chǎn)化，并能滿足國(guó)內(nèi)藥品包裝的需求。泡罩包裝形式是將所用藥品置于經(jīng)吸塑成型的塑膠硬片的凹坑(或稱為泡罩或水泡眼)內(nèi)，再用一張經(jīng)過(guò)印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑膠硬片粘接封合而成，這樣使藥品得到保護(hù)。泡罩包裝采用的材料包括：印刷涂布保護(hù)層和粘合層材料稱為保護(hù)劑和粘合劑，用作蓋口材料是藥用鋁箔，簡(jiǎn)稱“PTP“鋁箔，還有能在鋁箔表面EI~U文字圖案的油墨材料以及形成凹坑用的PVC(聚氯乙烯)塑膠硬片材料。藥品的泡罩包裝是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用最廣泛，發(fā)展速度最快的軟包裝材料之一，也是目前我國(guó)藥品固體劑型的主要包裝形式。 三、條形復(fù)合膜(sP膜)是當(dāng)前藥品顆粒劑、粉劑包裝的主要形式 對(duì)于一些較大劑型的顆粒劑，粉劑以及吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外光線敏感的藥品，采用條形復(fù)合膜包裝更為合適。條形包裝稱為SP(Strip Packaging)膜包裝，是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開(kāi)一定距離，在條形包裝機(jī)上把藥品跟兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成一種單位包裝形式，單片包裝或成排組成小包裝均可。藥品包裝用的塑料薄膜能保證有一定的機(jī)械強(qiáng)度，在藥品包裝和流通過(guò)程中不會(huì)發(fā)生破裂損壞，還要求在復(fù)合材料各層間有較好的剝離強(qiáng)度，防止各層發(fā)生脫層現(xiàn)象，還要求有良好的耐高溫性能。因?yàn)樵谒幤钒b中需要進(jìn)行高溫消毒或在高溫狀態(tài)下進(jìn)行熱封制袋封口。要求對(duì)氣體和濕氣的透過(guò)性能低，對(duì)氣體水氣的阻隔性能好，這一點(diǎn)在中西藥包裝中十分重要，如果外界空氣進(jìn)入會(huì)給霉菌的生長(zhǎng)繁殖提供合適的環(huán)境，使藥品變質(zhì)失效。綜合以上的要求，所以需要不同材料復(fù)合方式生產(chǎn)藥品軟包裝材料，材料的復(fù)合薄膜多采用兩種或兩種以上的薄膜(有時(shí)包括紙，鋁箔等其它材料)組成。各層薄膜之間利用粘合劑連接，根據(jù)不同藥品的包裝要求選擇包裝性能各異的薄膜進(jìn)行合理組合，可集中各層薄膜的優(yōu)勢(shì)，從根本上克服單一種薄膜在藥品包裝性能方面的某些不足。由于復(fù)合膜有各種不同結(jié)構(gòu)組成，其品種繁多，為了識(shí)別和區(qū)別不同的復(fù)合膜，通常標(biāo)記如外層材料為聚丙烯(PP)， 中間材料為鋁箔(AL)，內(nèi)層材料為聚乙烯(PE)，所組成的復(fù)合膜為PP／AL／PE。復(fù)合膜按其材料的組成不同，分為紙塑復(fù)合膜、塑塑復(fù)合膜、鋁塑復(fù)合膜等，按照復(fù)合工藝方法不同可分為共擠膜、擠涂膜、層壓膜等。 　　拿最常用的層壓復(fù)合方法來(lái)說(shuō)，就是將膠粘劑涂在薄膜上，將另一薄膜與之加熱加壓貼合而成的復(fù)合方法。但根據(jù)生產(chǎn)工藝不同，此法還分為干式復(fù)合法和濕式復(fù)合法兩種：干式復(fù)合法，是指在復(fù)合基材(薄膜)上均勻涂布一層粘合劑，經(jīng)烘道除去溶劑而干燥，在熱壓狀態(tài)下與其它復(fù)合基材(薄膜)粘合而成的復(fù)合膜。濕式復(fù)合法，是在復(fù)合基材(薄膜)表面涂布一層水溶性粘合劑，在粘合劑未干的狀態(tài)下加壓，通過(guò)壓輥與其它復(fù)合基材粘合，再經(jīng)烘道干燥而成的復(fù)合膜。干式與濕式復(fù)合工藝基本相似，不同之處主要是干燥工序與壓合工序不同，干式復(fù)合是先干燥后壓合，而濕式復(fù)合是先壓合后干燥。兩種層壓復(fù)合法共同特點(diǎn)是工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，操作方便，復(fù)合速度快。目前藥品復(fù)合膜多數(shù)采用此工藝進(jìn)行復(fù)合，而中西藥的固體劑型，顆粒劑、粉劑、散劑應(yīng)用條形復(fù)合包裝越來(lái)越多，且是今后中藥包裝的發(fā)展方向。（來(lái)源：廣東印刷）