藥品集中招標采購,雖然讓虛高的藥價降了下來,但卻出現了新的“并發(fā)癥”。很多藥品在中標或是降價后便很難再買到,有的甚至從市場上完全消失,其中不少是臨床上曾廣泛使用,被公認療效不錯、價格比較便宜的“老藥”,取而代之的是一個個與“老藥”成分相同,只是劑型新穎、包裝考究、價格貴了許多的“新藥”。面對眾多常用藥的“變臉”,廣大中低收入患者,特別是常年離不開藥的慢性病患者,都很懷念那些難以覓見的“老藥”。 藥監(jiān)部門:提出解決用藥貴新思路 國家食品藥品監(jiān)督管理局近期啟動的“城市社區(qū)、農村基本用藥定點生產、配送工作”,為百姓重新用上物美價廉的“老藥”帶來希望。據國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司有關人士介紹,這一措施的思路是:依據《國家基本藥物制劑品種目錄》和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》,篩選出治療常見病所必須的“城市社區(qū)、農村基本用藥”品種,通過組織藥品生產經營企業(yè)定點生產、配送,實現簡化藥品包裝,減少銷售環(huán)節(jié),為城市社區(qū)和農村衛(wèi)生服務機構提供合格、價廉的藥品。為了解各地基本用藥的市場需求,確定基本用藥選擇標準和定點生產、配送的方法,論證這項工作的可行性,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后對近20個省(區(qū)、市)的城市社區(qū)、農村基本用藥品種進行了調查,召開了地方食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產、經營企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構座會,征求各方意見。 2006年7月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通過媒體向社會公布了包含13個品種西藥和14個品種中成藥的《第一批定點生產的城市社區(qū)、農村基本用藥目錄》(以下簡稱《目錄》),同時向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,請他們將基本用藥定點生產、配送的有關政策及時轉達給轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)。 生產企業(yè):有積極性也有顧慮 在藥品生產經營已經走向市場的大環(huán)境下,組織基本用藥定點生產、配送,顯然不能采用行政手段,而要靠企業(yè)自身有積極性,主動參與。那么企業(yè)有沒有積極性呢? 據國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司藥品經營許可監(jiān)督處的工作人員介紹，近來,每天都接到幾十個問這件事的電話。很多企業(yè)都在電話中表示:有《目錄》中所列品種,希望成為定點生產配送企業(yè)。有的企業(yè)認為自己生產的品種很適合社區(qū)和農村使用,但是沒有進入第一批定點生產《目錄》,主動推薦,并十分關心第二批定點生產工作何時啟動。 據了解,為了組織好《目錄》所開列藥品的生產、配送,確保藥品安全質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局專門制定了《城市社區(qū)、農村基本用藥定點生產企業(yè)條件》,對申報企業(yè)提出六點要求:一、具有《目錄》中藥品的批準文號。二、具備完整的藥品質量保證體系,沒有委托檢驗項目;嚴格執(zhí)行GMP,沒有藥品生產質量的不良記錄;藥品不良反應監(jiān)測制度完善。三、在保證藥品質量條件下,能夠通過簡化藥品包變換規(guī)格等方式進一步降低成本。四、在符合國家藥品價格管理規(guī)定的條件下,公布專供藥品的最高零售價格。五、具有保證專供藥品配送到基層的條件,并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質量。六、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請,批準后方可實施。 以上六個條件給企業(yè)構筑了一個不低的門檻,《目錄》中開列的又都是微利的普通藥品,為什么還會引來眾多企業(yè)的關注? 采訪中,一些藥品生產企業(yè)的人士說,《目錄》中的藥品都是經多年臨床使用被證實療效確切,價格又便宜,需求量都很大,因此雖然利潤低,但通過薄利多銷,企業(yè)還是有收益的。然而近些年,隨著醫(yī)療服務的市場化,在以藥養(yǎng)醫(yī)機制下,受經濟利益驅動,很多醫(yī)院都不愿進價格低廉的藥品。藥品不同于普通商品,對多數患者來說,吃什么藥不由自己選擇,因此很多療效好但價格低廉的普通藥銷售量不斷下降,企業(yè)賺不到錢甚至虧本,無奈之下只得停止這些品種的生產?，F在政府部門出來組織這些基本用藥的定點生產供應,對患者、對企業(yè)都是好事,也可以為經濟承受能力有限的農村合作醫(yī)療和城市基本醫(yī)療保險減負。 不過也有相當一部分企業(yè)在觀望,他們有種種擔憂:定點生產的基本用藥價格將如何定,企業(yè)的利益是否有保證?在以藥養(yǎng)醫(yī)問題未得到妥善解決的情況下,生產出來的基本用藥能順利售出嗎?很多企業(yè)都有這些藥品的批準文號,都能生產,定點生產、配送企業(yè)將如何認定,會不會導致新的不公平競爭?這些顧慮未必是杞人憂天。 據介紹,申報城市社區(qū)、農村基本用藥定點生產企業(yè),只需按照申報條件提供相關資料,不需要繳納任何費用。記者注意到,國家食品藥品監(jiān)督管理局工作人員在回答企業(yè)問詢電話時一再對他們講:作為定點生產企業(yè),不僅要有《目錄》中所列品種,還必須考慮產品的規(guī)格和包裝要適合城市社區(qū)和農村,例如片劑,需要的是每瓶一二百片的大包裝,而不是現在時興的鋁箔小包裝,不能讓患者把錢花在買包裝上。生產同樣品種的企業(yè),產品包裝適合、價格便宜的,配送條件較完備的,將更具競爭優(yōu)勢。 這項工作能如愿順利推進嗎?患者能重新用上物美價廉的藥嗎?事實將作出回答,人們在充滿希望地等待。