為適應各地對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，2005年8月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于免疫吸附器等產品分類界定的通知》，將免疫吸附器等產品的分類界定通知如下： 　　作為III類醫(yī)療器械管理的是：免疫吸附器、細胞分選微珠。 　　作為II類醫(yī)療器械管理的是：隱血珠、多功能熏蒸床、視網膜玻璃體手術用角膜接觸鏡、急慢性軟組織損傷藥物導入治療儀（不含藥）、液氮儲存系統（用于保存人體移植用臟器等）。 　　作為I類醫(yī)療器械管理管理的是：斑點試驗芯室、耳溫儀探頭套、放射性粒子植入防護槍、手術管件、固定器械、眼內異物去除器械、液氮儲存系統（用于實驗室樣本的冷凍保存）。 　　不作為醫(yī)療器械管理的是：紅外線遙控團體心理測驗儀；加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器；手術顯微鏡消毒罩；可高溫消毒的硅膠消毒盒；術后護理眼睛；假牙潔美片；樣本管理和傳輸系統；醫(yī)用膠片儲藏柜。 　　上述凡界定為醫(yī)療器械的產品，從2006年1月1日起執(zhí)行調整后的類別。從發(fā)文之日起，有關食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產品的注冊申請。