中藥國際化已是業(yè)界老生常談的話題。但近期傳出的天士力計劃在肯尼亞設(shè)廠的消息，以及石家莊神威藥業(yè)獲得澳大利亞GMP認(rèn)證等事件，似乎在向人們傳遞這樣一個信息：中藥企業(yè)在走出國門的征途上，不再只局限于“華山一條路”，大家都傾向于并在努力尋找著其他各種可能的途徑。 但在這條絕不平坦的“出國”道路上，仍然反復(fù)充斥著中西醫(yī)藥理論和體系的較量。走出去，其結(jié)果到底是更好的生存，還是對西方“話語”更徹底的妥協(xié)？這樣的質(zhì)疑不容小視，但其能發(fā)揮的最大效用還是在于扶正這條中藥出海之路，幫助中醫(yī)藥在這場艱難的較量中堅守更多的“本色”。 走進(jìn)非洲 從傳統(tǒng)的日韓、歐美市場到新興的非洲市場，國內(nèi)中藥企業(yè)一直沒有放棄過“走出去”的夢想。 美國中藥市場屬于西方中藥市場的一部分，主要指白人社會或稱主流社會中藥市場。中藥進(jìn)入美國遇到的問題主要在于：美國FDA評審藥物的方法是針對合成藥制定的，僅適用于單一成分的藥物，因而成分復(fù)雜的中藥很難通過FDA評審。他國藥物要進(jìn)入美國，需要按新藥向美國FDA申報，中藥也不例外，要求有全套的檢驗數(shù)據(jù)和實驗資料，并且，對藥物進(jìn)行檢驗和實驗的單位必須是FDA認(rèn)可的。此外，歐美等國現(xiàn)在是以食品形式管理中藥，涉及到重金屬限量等問題，也涉及到須通過食品GMP等標(biāo)準(zhǔn)的問題。同時，歐盟在2011年后將實施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》，未通過注冊的傳統(tǒng)草藥如再以食品補(bǔ)充劑名義銷售將被視為非法。這一切使得中藥以藥品身份進(jìn)入歐美市場顯得異常艱難。但是，在這方面，復(fù)方丹參滴丸和銀杏靈算是邁出了第一步。 美國市場進(jìn)入的高門檻讓不少企業(yè)轉(zhuǎn)而投向其他市場，已經(jīng)在美國市場小試牛刀的天士力也盼望著能開拓更廣闊的天地。據(jù)悉，天士力集團(tuán)目前已經(jīng)對在肯尼亞設(shè)廠展開了可行性研究。天士力集團(tuán)總裁閆希軍表示，選在肯尼亞設(shè)廠是看中了肯尼亞良好的地理位置和商業(yè)地位，肯尼亞擁有適宜草藥生長的優(yōu)越氣候條件，還有許多可利用的土地資源?？梢灶A(yù)見，一旦肯尼亞工廠建成，將大大降低天士力公司將藥品配送到非洲市場的成本。目前，天士力公司生產(chǎn)的部分藥品在肯尼亞市場已有出售。 “親中醫(yī)藥派” 在藥企們?yōu)榱恕皣H化”這個目標(biāo)不斷努力的同時，“國際化”概念本身也在遭受爭議。 日前，已有專家指出，以國外本土化帶動中藥國際化，要以培養(yǎng)國外的中醫(yī)藥本土化人才和“親中醫(yī)藥派”為目標(biāo)。這就意味著，必須按國別、地區(qū)確定戰(zhàn)略，以及選擇合作領(lǐng)域。一個讓眾中藥企業(yè)對澳大利亞市場青睞不已的重要原因就在于，澳大利亞是除中國以外在正規(guī)大學(xué)設(shè)置中醫(yī)藥本科課程的第一個國家，并擬對中醫(yī)進(jìn)行立法。這些已經(jīng)具備的條件都有利于促進(jìn)中醫(yī)藥在澳大利亞的盡快合法化，并對英聯(lián)邦國家產(chǎn)生重大影響。而這種“以醫(yī)帶藥”的道路，即先讓中醫(yī)受寵于國際，再通過中醫(yī)帶動中藥發(fā)展的途徑，也不失為一種可能性。事實上，醫(yī)藥結(jié)合、相互促進(jìn)正是中醫(yī)藥得以健康發(fā)展的前提。而現(xiàn)在，過分重視中藥而忽略中醫(yī)發(fā)展的趨勢，已經(jīng)讓中醫(yī)藥事業(yè)重心不穩(wěn)，乃至陷入誤區(qū)。 矛盾，突圍 中藥的國際化究竟是為了取悅某些西方市場，還是真正發(fā)揚(yáng)和傳播中醫(yī)藥文化，本應(yīng)是一個清楚的事實，但也居然成為了一個具有爭論性的議題。在這之中，中藥國際化與中藥現(xiàn)代化的相互糾結(jié)也由來已久。在西方主流市場上，中國的中藥尚未獲得“名分”，只是以功能性食品或另類療法的身份出現(xiàn)，而非真正意義上的藥品。另一方面，中藥的精髓正在于用多種成分組成復(fù)方，形成多功能相互協(xié)調(diào)促進(jìn)的作用，以應(yīng)對疾病的復(fù)雜病理變化，而產(chǎn)生最佳療效。歷經(jīng)幾千年的積淀，經(jīng)過不斷的淘汰和實踐，中醫(yī)藥理論體系自有其合理內(nèi)核，這正是中藥不應(yīng)流失的核心競爭力；而國際化的要求表面似乎就是為了辨明單體成分，系統(tǒng)對抗單體。兩者儼然成為一對矛盾。 盡管國際上對植物藥的認(rèn)可程度日益加強(qiáng)，但這并不意味著我們要把傳統(tǒng)的中藥“投其所好”地演變?yōu)橹参锼?。一味依賴西藥的思維范式，單純探討每個單方的有效部位和化學(xué)結(jié)構(gòu)并得出普效關(guān)系，實質(zhì)上早已背離了中藥的理論體系。已有學(xué)者提出警告，這種做法無異于在中藥現(xiàn)代化幌子下用西方醫(yī)學(xué)的軟刀子進(jìn)行“自殺式改造”。畢竟中醫(yī)藥與西醫(yī)學(xué)是兩種不同的體系，以西藥研發(fā)的套路對待中醫(yī)藥，只會帶來邯鄲學(xué)步的結(jié)果。 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會會長周小明在一個名為“中藥國際化戰(zhàn)略的反思”的報告中提出，在出口問題上要突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面；在出口國別上要選擇那些市場潛力大、中醫(yī)藥接受程度高的國家，如東南亞、前蘇聯(lián)地區(qū)；在出口品種上，要少而精，以己之長克人之短，重點(diǎn)推介有明顯比較優(yōu)勢的中藥品種，而不是企業(yè)的拳頭產(chǎn)品或當(dāng)家產(chǎn)品，比如應(yīng)重點(diǎn)推廣治療抑郁癥、風(fēng)濕病、腎虛、更年期綜合征、痛證、消化不良、皮膚病等的中藥產(chǎn)品，而不是化學(xué)藥療效已經(jīng)不錯的高血壓、心腦血管病類治療藥物。其原因就在于目標(biāo)市場已有治療類似適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，西方消費(fèi)者不可能不用療效顯著又能報銷的西藥，而選用自費(fèi)購買、又不熟悉的中藥。因此，中藥的國際市場定位應(yīng)在綜合護(hù)理、慢性疾病和疑難雜癥上。 中藥企業(yè)在走出國門的征途上，不再只局限于“華山一條路”，大家都傾向于并在努力尋找著其他各種可能的途徑。