1月26日起，國(guó)家對(duì)心腦血管等10大類354個(gè)品種2101個(gè)品規(guī)進(jìn)行了調(diào)價(jià)。這是自1998年5月21日藥品首次進(jìn)行降價(jià)后的第21次調(diào)價(jià)，累計(jì)降價(jià)金額已達(dá)400多億元人民幣。作為調(diào)脂類藥“主力”的他汀類藥，由于國(guó)內(nèi)有幾十家生產(chǎn)企業(yè)，因此，這次價(jià)格調(diào)整會(huì)對(duì)這類藥的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)起到怎樣的改變正是人們最為關(guān)注的。 2007年的第一輪藥品降價(jià)政策正如人們猜測(cè)的那樣如期而至。實(shí)際上，在前一段時(shí)間許多媒體對(duì)降價(jià)的猜測(cè)相繼披露后，許多生產(chǎn)企業(yè)已做好了應(yīng)急預(yù)案，為了改變凈利潤(rùn)逐步下滑的尷尬局面，全面部署了新一年的生產(chǎn)銷售計(jì)劃，以致行業(yè)似乎波瀾不驚。 近年來(lái)，國(guó)內(nèi)心血管醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展較快，新型抗高血壓、調(diào)血脂新藥已在心血管市場(chǎng)中占據(jù)了主流，在先進(jìn)工藝技術(shù)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步優(yōu)勝劣汰，朝著規(guī)?；姆较虬l(fā)展。 2001年以來(lái)，我國(guó)連續(xù)多次核定了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》藥品的最高零售價(jià)，核定了目錄中的近1700多種（次）藥品價(jià)格，同時(shí)降低了藥價(jià)。盡管如此，全國(guó)用藥市場(chǎng)不斷上升的勢(shì)頭仍未得到遏制，究其原因是競(jìng)爭(zhēng)加劇的結(jié)果；而進(jìn)口、合資藥與國(guó)產(chǎn)藥降價(jià)比例不平衡，醫(yī)院過(guò)度追求剩余價(jià)值也造成了一定的影響。 降價(jià)金額創(chuàng)歷史之最 回顧我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院藥品使用情況，2005年購(gòu)入2277種藥物總金額已達(dá)到了241.58億元，同比上一年增長(zhǎng)了19.67%，但較2004年27.58%的增幅卻有明顯下降。 據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技發(fā)展中心提供的數(shù)據(jù)，2006年上半年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院14大類用藥金額同比僅增加了11.74%，比去年同期21.5%的增幅下降了近10個(gè)百分點(diǎn)，創(chuàng)了增長(zhǎng)率的新低。而心血管類藥物的增長(zhǎng)率也從上一年的21.53%下降到了6.95%。在國(guó)家發(fā)改委第21次藥品調(diào)價(jià)政策公布后，這一類藥物的走勢(shì)已引起了業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。 從北京社區(qū)醫(yī)院藥品“零差價(jià)”方法的出臺(tái)，到新春伊始的第21次藥品調(diào)價(jià)，主要宗旨是進(jìn)一步擠壓藥品流通環(huán)節(jié)的不合理利潤(rùn)空間，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，改善百姓醫(yī)療保險(xiǎn)環(huán)境。目前，在我國(guó)藥品市場(chǎng)上，仿制藥品在數(shù)量上占據(jù)了主流，隨著許多藥品專利的相繼期滿，原研藥（含專利藥）所占藥品數(shù)量?jī)H為5%，而用藥金額卻高居不下，這與進(jìn)口、合資制藥企業(yè)的快速發(fā)展及其產(chǎn)品的銷售力度是分不開(kāi)的，這使到藥品銷售的市場(chǎng)份額迅速提升。 2001年12月12日國(guó)家計(jì)委關(guān)于公布383種藥品價(jià)格的通知中涉及到心血管類的降價(jià)藥物約占18%左右。此后5年中，雖有幾次調(diào)價(jià)多有涉及，但不及此次調(diào)價(jià)幅度之最、種類之多。其中作用于心腦血管系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)藥物已達(dá)近百個(gè)品種，約占據(jù)非單獨(dú)定價(jià)品種的28%。從而創(chuàng)下了心腦血管類藥品降價(jià)之先河。 這次降價(jià)執(zhí)行范圍廣、覆蓋面大，在心腦血管藥物中包括了心臟用藥、腦血管用藥、抗高血壓藥、調(diào)血脂藥、鈣拮抗劑、ACE抑制劑、沙坦類藥物等多個(gè)品種，這將對(duì)醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)造成重要的影響，也使患者真正感覺(jué)到降價(jià)的效果。這對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及流通領(lǐng)域又將是一次挑戰(zhàn)。 據(jù)2006年中國(guó)藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)的國(guó)內(nèi)22個(gè)城市地區(qū)近360家樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，終端市場(chǎng)所銷售的20個(gè)調(diào)血脂藥物有50%進(jìn)入了調(diào)價(jià)的范圍。其中，仿制藥品有92個(gè)品規(guī)，原研藥品為12品規(guī)，兩者占據(jù)了全部調(diào)價(jià)藥品數(shù)量的5%。 我們從中可以看出，在改革的進(jìn)程中，政府進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)藥品價(jià)格監(jiān)管，不斷降低調(diào)血脂藥品零售價(jià)格，以實(shí)現(xiàn)公眾能夠在市場(chǎng)價(jià)格杠桿運(yùn)作中獲得較大實(shí)惠的良好愿景。 阿托伐他?。簢?guó)產(chǎn)品價(jià)降24.78% 這一次調(diào)價(jià)，國(guó)產(chǎn)阿托伐他汀規(guī)格為10mg×7的最高零售價(jià)定價(jià)為34.60元，與之前相比降低了24.78%。據(jù)了解，這已是國(guó)產(chǎn)阿托伐他汀（10mg×7）第2次降價(jià)了，上一次降價(jià)系數(shù)為16%，這次比上一次加大了8.78個(gè)百分點(diǎn)，而且這一次還確定了20mg×7的阿托伐他汀的價(jià)格為58.8元，盡管還未見(jiàn)這一品規(guī)上市。再次下調(diào)國(guó)產(chǎn)阿托伐他汀的價(jià)格，政府的目在于讓更多的百姓吃得起這一高效但高價(jià)的調(diào)血脂藥，對(duì)廣大心血管患者、糖尿病患者來(lái)說(shuō)是真正的受惠。 相比較，這次調(diào)價(jià)中，原研藥10mg立普妥最高零售價(jià)定價(jià)為58元，同比此前降低了4.92%。而20mg×7的立普妥的價(jià)格仍為82元，沒(méi)有降價(jià)?？梢钥闯鰢?guó)家的這次調(diào)價(jià)對(duì)原研藥、專利藥有所保護(hù)。 阿托伐他汀是輝瑞旗下“王牌”藥物，其商品名為“立普妥”，于1997年在英國(guó)首次上市。據(jù)輝瑞公司最新公布數(shù)據(jù)顯示，2006年阿托伐他汀全球性市場(chǎng)已達(dá)到了128.86億美元，同比上一年增長(zhǎng)了6%。2004年才問(wèn)世的“Caduet”（阿托伐他汀+氨氯地平）復(fù)方制劑也達(dá)到了3.7億美元，同比上一年增長(zhǎng)了99%。 從市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，阿托伐他汀是增長(zhǎng)最快的一個(gè)品種。2005年第4季度~2006年第3季度，阿托伐他汀在我國(guó)醫(yī)院購(gòu)藥金額較去年同期增長(zhǎng)86.71%，大有趕超辛伐他汀，進(jìn)而取而代之成為調(diào)節(jié)血脂藥老大之勢(shì)。從2006年國(guó)內(nèi)阿托伐他汀市場(chǎng)看，目前仍舊主要由大連輝瑞進(jìn)口藥物“立普妥”和北京嘉林藥業(yè)的“阿樂(lè)”兩個(gè)品種壟斷著這一市場(chǎng)，2006年在樣本醫(yī)院終端用藥已超過(guò)了1.1億元。照此推測(cè)，全國(guó)市場(chǎng)銷售將在上一年3.5億元的基礎(chǔ)上達(dá)到5億元的規(guī)模。 臨床醫(yī)師認(rèn)為，調(diào)脂治療的核心是降低超標(biāo)的低密度脂蛋白膽固醇。但是，他汀類藥物不具有線性量效關(guān)系，劑量增加1倍，其調(diào)脂療效僅在原有基礎(chǔ)上增加了5%。只有冠心病高危極患者、做心臟支架的患者適宜大劑量強(qiáng)化降脂。因此，積極調(diào)脂的基本點(diǎn)是安全、有效，其次是服用方便，依從性高，結(jié)合國(guó)情還應(yīng)考慮價(jià)格等多種因素。在這次他汀類藥物調(diào)價(jià)方面，政府也兼顧了這一點(diǎn)。 辛伐他?。骸巴痢薄把蟆蓖瑘?chǎng)競(jìng)技 辛伐他汀是默克公司1988年以商品名“舒降之”上市的調(diào)脂藥，2005年全球市場(chǎng)銷售額為43.82億美元。其歐洲專利已于2003年到期，其在美國(guó)的專利保護(hù)于2006年6月結(jié)束。隨著專利期滿，2006年1～3季度，舒降之的銷售額已下降到24.24億美元，同比下降了27%。 辛伐他汀自1995年杭州默沙東制藥引入中國(guó)后，如逢春雨甘露般茁壯成長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)辛伐他汀也不甘人后，國(guó)內(nèi)由四川抗生素工業(yè)研究所首先開(kāi)發(fā)成功，1998年浙江瑞邦大藥廠、上海延安萬(wàn)象藥業(yè)率先獲得了生產(chǎn)批文。經(jīng)過(guò)12年的發(fā)展歷程，我國(guó)市場(chǎng)上的辛伐他汀產(chǎn)品已由杭州默沙東制藥公司舒降之的單一品牌，擴(kuò)展到有京必舒新、西之達(dá)、辛可、幸露、澤之浩等多家產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的局面，從而使國(guó)產(chǎn)辛伐他汀市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，在醫(yī)院中的使用率穩(wěn)步增長(zhǎng)，成為國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口品同場(chǎng)競(jìng)技的又一個(gè)品種。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2006年8月底，國(guó)內(nèi)已有23家企業(yè)持有SFDA頒發(fā)的原料藥生產(chǎn)批件，43家擁有膠囊、片劑、滴丸、分散片、咀嚼片生產(chǎn)批件，共有5mg、10mg、20mg、40mg口服制劑４種規(guī)格。 這次調(diào)價(jià)中，國(guó)產(chǎn)辛伐他汀由于劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家較多，原定國(guó)產(chǎn)價(jià)參差不齊，因此，降價(jià)比例也高低不等，降價(jià)率約在15%～32%之間。但是通過(guò)這次調(diào)整，辛伐他汀的價(jià)格已基本理順。 最新的一輪調(diào)價(jià)僅對(duì)“舒降之” 20mg×7這一規(guī)格作了調(diào)整，由原來(lái)的每盒62.20元下降到52.20元，下降幅度為16.08%，而規(guī)格為40mg×5的辛伐他汀價(jià)格沒(méi)有下調(diào)（與2003年北京定價(jià)相比），仍舊為62.20元/盒。 藥品調(diào)價(jià)是個(gè)復(fù)雜的工程，不但要考慮到生產(chǎn)成本、商業(yè)環(huán)節(jié)，還要顧及用藥市場(chǎng)和用藥導(dǎo)向多種因素。早有報(bào)道，辛伐他汀在中國(guó)無(wú)論是用藥人群還是用藥劑量都呈現(xiàn)一個(gè)逐步增長(zhǎng)的過(guò)程。由于受種族因素影響，醫(yī)生推薦的辛伐他汀用量是每日10mg~20mg之間，而起始量仍以5mg較適宜。因此，這次調(diào)價(jià)中也同樣體現(xiàn)了對(duì)小劑量藥物降價(jià)幅度較大，而大劑量藥物降價(jià)幅度較小或未降的情況。 植物類藥：價(jià)格按兵不動(dòng) 改革開(kāi)放后，制藥業(yè)已向多方位、深層次發(fā)展，但醫(yī)療保障體系并未同步到位，從而使看病貴、藥價(jià)高成為社會(huì)各方面關(guān)注的問(wèn)題，價(jià)格杠桿的平衡源于多種手段控制，而藥品價(jià)格的變化也是按照價(jià)格規(guī)律進(jìn)行。 這次調(diào)血脂藥調(diào)價(jià)中，洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和貝特類藥品價(jià)格也作了不同程度的調(diào)整，而植物類藥血脂康、脂必妥等尚未降價(jià)。 調(diào)價(jià)將對(duì)市場(chǎng)帶來(lái)一些怎樣的影響呢？?jī)r(jià)格下調(diào)后，廠商利潤(rùn)率會(huì)下降，但是隨著產(chǎn)品的上量，也可能給國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品帶來(lái)更多的機(jī)會(huì)，在大中型醫(yī)院中的市場(chǎng)份額仍會(huì)增長(zhǎng)。而價(jià)格調(diào)整后，社區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)將逐漸展現(xiàn)出新的局面。 正如中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)高級(jí)工程師俞觀文認(rèn)為，調(diào)價(jià)對(duì)心腦血管藥物的市場(chǎng)將會(huì)產(chǎn)生影響，但隨著社區(qū)的采購(gòu)規(guī)模擴(kuò)大、人口老齡化和人民生活的富裕，心腦血管藥物的市場(chǎng)容量增速會(huì)更快。“外資合資企業(yè)近年來(lái)面對(duì)利潤(rùn)下降的局面，也在將研發(fā)、原料藥生產(chǎn)等環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到中國(guó)以降低成本，他們也在積極應(yīng)對(duì)這種量增利減的趨勢(shì)?！? 據(jù)分析，新的一輪藥品價(jià)格調(diào)整主要針對(duì)心腦血管和內(nèi)分泌類藥品，仍以降價(jià)為主，少部分產(chǎn)品價(jià)格有適當(dāng)?shù)纳险{(diào)。此次調(diào)價(jià)幅度依然很大，平均降幅達(dá)到21%，其中專利藥平均降幅為10%，原研藥平均降幅為16%，而最大降幅為85%，降價(jià)金額約70億元，為歷次之首。因此，業(yè)內(nèi)人稱此次調(diào)價(jià)為“無(wú)驚有險(xiǎn)”。