1月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于實施YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》等46項醫(yī)療器械行業(yè)標準的通知》（國食藥監(jiān)械[2007]55號）。 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》等46項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其標準編號、名稱及實施日期如下： 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 一、強制性行業(yè)標準 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 1.YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》 （代替YY0042-1991） 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 2.YY0065-2007《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》 （代替YY0065-1992） 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 3.YY0067-2007《微循環(huán)顯微鏡》 （代替YY0067-1992） 4.YY0599-2007《準分子激光角膜屈光治療機》 5.YY0600.1-2007《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備》 6.YY0600.2-2007《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機》 7.YY0600.3-2007《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第3部分：急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機》 8.YY0601-2007《麻醉氣體監(jiān)護儀》 9.YY0602-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求》 10.YY0603-2007《心血管植入物及人工器官心臟手術硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋》 11.YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血氣交換器（氧合器）》 （代替GB12261-1990，GB12262-1990） 12.YY0605.9-2007《外科植入物金屬材料第9部分：鍛造高氮不銹鋼》 13.YY0605.12-2007《外科植入物金屬材料第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》 14.YY0607-2007《醫(yī)用電氣設備第二部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》 （代替YY0016-1993，YY91093-1999，YY91094-1999） 15.YY1048-2007《人工心肺機體外循環(huán)管道》 （代替YY91048-1999） 以上醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準自2008年2月1日起實施。