美國(guó)FDA去年底作出決定：正式將麻黃素逐出該國(guó)“膳食補(bǔ)充劑”原料名單，并以同樣來(lái)自中國(guó)的另一種天然提取物茶多酚來(lái)代替其用于生產(chǎn)減肥食品。但業(yè)界人士認(rèn)為，這一決定對(duì)我國(guó)的天然藥物出口影響并不大，新規(guī)還將促進(jìn)我國(guó)茶多酚的出口量，從而使我國(guó)東南地區(qū)廣大茶農(nóng)受益。 可以這樣認(rèn)為，世界上沒(méi)有幾種天然藥用原料像麻黃素那樣名聞遐邇。因?yàn)槁辄S素與嗎啡、海洛因的作用有些相似，既是藥用原料也可作為加工毒品的直接原料，而利用麻黃素可以加工成大名鼎鼎的“冰毒”（化學(xué)名為脫氧苯丙胺）、“搖頭丸”和“麻古”等一系列新毒品，故麻黃素屬于國(guó)際禁毒組織嚴(yán)格控制的醫(yī)藥原料之一。 中國(guó)醫(yī)學(xué)界的貢獻(xiàn) 麻黃在我國(guó)中醫(yī)界有悠久的使用歷史（中醫(yī)多將其用作發(fā)汗、解表藥）。 我國(guó)學(xué)者在20世紀(jì)30年代首先從國(guó)產(chǎn)麻黃草中提取出純凈的生物堿——麻黃素（ephedrine）并發(fā)現(xiàn)它有左右兩個(gè)光學(xué)異構(gòu)體，其中左旋體即為人們熟知的麻黃素，而右旋體則為偽麻黃素。這一報(bào)道當(dāng)時(shí)在國(guó)際藥學(xué)界引起極大的轟動(dòng)，因?yàn)檫@是中國(guó)學(xué)者第一次發(fā)現(xiàn)具有明確藥理作用的天然化合物。此后，麻黃素作為一種“擬腎上腺素”類(lèi)藥用物質(zhì)被載入歐美各國(guó)藥典?？梢哉f(shuō)，麻黃素的問(wèn)世也是中國(guó)藥學(xué)研究人員對(duì)世界醫(yī)藥事業(yè)的一大貢獻(xiàn)。 自從我國(guó)學(xué)者發(fā)現(xiàn)麻黃素以后，由于它有治療哮喘、止咳以及作為鼻粘膜的減充血?jiǎng)┑榷喾N臨床用途，故在世界各國(guó)得到廣泛的應(yīng)用。世界權(quán)威的國(guó)際藥學(xué)辭典——《馬丁代爾大藥典》所收載的西方各國(guó)生產(chǎn)的含有麻黃素的制劑至少就有360種之多，在我國(guó)市場(chǎng)上含有麻黃素的藥物制劑亦有近90種?？偠灾?，麻黃素已成為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上最常用的藥用原料之一。 實(shí)際上，“麻黃素”只是一個(gè)籠統(tǒng)的名稱。在醫(yī)藥生產(chǎn)中，麻黃素約有十幾個(gè)品種，其中包括：麻黃素、偽麻黃素、硫酸麻黃堿、硫酸偽麻黃堿、消旋鹽酸麻黃堿、鹽酸甲基麻黃堿、消旋鹽酸甲基麻黃堿、草酸麻黃堿、麻黃浸膏粉、麻黃草粉（含生物堿約1%）、麻黃堿鹽類(lèi)單方制劑（如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射劑、鹽酸偽麻黃堿片和鹽酸麻黃堿植入膜劑等等）。 雖然我國(guó)藥學(xué)研究人員在世界上最早發(fā)現(xiàn)了麻黃素，且中國(guó)西北諸省擁有全球蘊(yùn)藏量最大的野生麻黃草資源，但在戰(zhàn)亂不斷、百業(yè)凋蔽的舊中國(guó)，當(dāng)時(shí)政府根本無(wú)暇顧及開(kāi)發(fā)利用天然麻黃草資源。直到新中國(guó)成立以后，我國(guó)才正式開(kāi)始籌建麻黃素生產(chǎn)線。 1954年，中國(guó)自主開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的第一批可供藥用的外消旋體麻黃素在山西大同制藥廠問(wèn)世，從此開(kāi)創(chuàng)了國(guó)產(chǎn)麻黃素的輝煌歷程。而此前，國(guó)際市場(chǎng)則由德國(guó)拜耳公司的合成麻黃素一統(tǒng)天下。 資源危機(jī) 自20世紀(jì)50年代以來(lái)，我國(guó)的麻黃素生產(chǎn)一直保持平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，產(chǎn)品主要供國(guó)內(nèi)加工成制劑（如麻黃素片和滴鼻劑等），但90年代以后，美國(guó)進(jìn)口商開(kāi)始從我國(guó)大量進(jìn)口麻黃素原料（主要用于生產(chǎn)減肥食品，非藥用），這一新動(dòng)向?qū)е挛覈?guó)麻黃素生產(chǎn)開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展期——50年代中國(guó)僅有2家麻黃素生產(chǎn)廠，70年代也不過(guò)有4家，而到90年代已迅速增至21家（據(jù)說(shuō)最多時(shí)國(guó)內(nèi)有27家麻黃素生產(chǎn)廠）。由于麻黃素主要從野生麻黃草中提取，國(guó)際市場(chǎng)（主要是美國(guó)）對(duì)麻黃素的需求量的急劇攀升，因此導(dǎo)致我國(guó)新疆、青海、甘肅和內(nèi)蒙等西北地區(qū)的麻黃草資源銳減。而麻黃草是一種天然固沙植物，生長(zhǎng)極其緩慢。國(guó)內(nèi)麻黃素生產(chǎn)企業(yè)隨著出口量的增加又相應(yīng)加大了麻黃草的采購(gòu)量（見(jiàn)附表），導(dǎo)致麻黃草資源的短缺。 在麻黃素的出口價(jià)格上，上世紀(jì)70年代末、80年代初，每噸麻黃素的出口價(jià)僅有11萬(wàn)元人民幣左右，由于麻黃素減肥作用的新發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致麻黃素在國(guó)際市場(chǎng)上供應(yīng)緊張而身價(jià)徒增，1995年，國(guó)際市場(chǎng)上麻黃素出口價(jià)已猛增至每噸55萬(wàn)元人民幣，上漲了近5倍。據(jù)說(shuō)出口價(jià)最高時(shí)曾達(dá)每噸60多萬(wàn)元。 我國(guó)麻黃素出口數(shù)量在2000年后保持在每年1000～1200噸之間。由于生產(chǎn)麻黃素有利可圖，西北地區(qū)有不少企業(yè)加入了麻黃素提取行列，而狂挖濫采麻黃草的直接后果是引起西北地區(qū)本已脆弱不堪的生態(tài)環(huán)境的急劇惡化，土壤沙漠化程度加劇，而西北地區(qū)農(nóng)民相對(duì)來(lái)說(shuō)比較貧困，采挖麻黃草成為當(dāng)?shù)剞r(nóng)民的主要經(jīng)濟(jì)收入來(lái)源。這就使西北地區(qū)的土壤植被遭受了20世紀(jì)以來(lái)最大的人為破壞（有人估計(jì)，在20世紀(jì)90年代以后我國(guó)每年麻黃草資源銳減10萬(wàn)噸以上）。這一情況引起國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)人的高度關(guān)注。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)迅速制定了禁止濫采亂挖麻黃草等固沙植物的相關(guān)條例。此后，在西北地區(qū)亂挖麻黃草的現(xiàn)象終于得到有效控制。 因?yàn)E用而受累 作為一種常用的藥用原料，麻黃素在國(guó)際市場(chǎng)上不溫不火的銷(xiāo)售勢(shì)頭至少持續(xù)了半個(gè)世紀(jì)之久。直至20世紀(jì)80年代初，美國(guó)一些醫(yī)學(xué)研究人員的新發(fā)現(xiàn)徹底改變了麻黃素的命運(yùn)。當(dāng)時(shí)美國(guó)醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)：在減肥食品中添加微量麻黃素能抑制脂肪吸收、幫助體內(nèi)脂肪分解，從而起到減肥的功效。80年代已成為世界第一“胖子國(guó)”的美國(guó)，肥胖者已占該國(guó)成年人的1/3～1/4，且兒童肥胖率也是居高不下。故在80年代，開(kāi)發(fā)減肥保健食品業(yè)已成為美國(guó)保健食品界的一重點(diǎn)新產(chǎn)品戰(zhàn)略。這一新發(fā)現(xiàn)，使麻黃素旋即成為美國(guó)眾多保健品廠商競(jìng)相追逐的新減肥品原料。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，在20世紀(jì)80年代末，美國(guó)市場(chǎng)上含有麻黃素的減肥食品年銷(xiāo)售額已達(dá)15億～16億美元，至90年代中期更上升至近30億美元。在90年代，美國(guó)減肥食品原料排名榜上麻黃素高居首位，其后是L-肉堿（卡尼?。⒓∷?、菲?。ㄖ菜幔┡c肌醇、其他類(lèi)（如皮考林鉻、車(chē)前子和瓜爾豆膠等）。 我國(guó)麻黃素出口在2003年開(kāi)始出現(xiàn)轉(zhuǎn)折，因?yàn)槊绹?guó)FDA規(guī)定：從2004年4月起禁止在減肥食品中添加麻黃素。這一新法案使我國(guó)麻黃素出口在2003年陷入停頓狀態(tài)。 據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，自90年代以來(lái)，美國(guó)至少已有100多人因過(guò)量服用麻黃素突發(fā)急性心肌梗塞而猝死。美國(guó)巴爾的摩市一名青年橄欖球運(yùn)動(dòng)員貝希勒在運(yùn)動(dòng)場(chǎng)猝死，事后驗(yàn)尸官在死者的血液里檢出有大量麻黃素藥物殘留，這成為當(dāng)時(shí)最引人注目的濫用麻黃素引起猝死的案例。實(shí)際上，麻黃素作為運(yùn)動(dòng)員提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)的藥物在西方體育界早已是公開(kāi)的秘密，因?yàn)槁辄S素不僅能幫助運(yùn)動(dòng)員減輕體重以及促進(jìn)肌肉數(shù)量增加、提高機(jī)體能量。更主要的是，麻黃素并不屬于國(guó)際體育組織的“違禁藥物名單”上開(kāi)列的200多種禁藥之一，故美國(guó)（還有歐洲和其他國(guó)家）有不少運(yùn)動(dòng)員經(jīng)常服用麻黃素來(lái)提高運(yùn)動(dòng)比賽成績(jī)。 雖然美國(guó)FDA迫于來(lái)自國(guó)會(huì)參眾兩院的巨大壓力宣布禁止在減肥食品中添加麻黃素，但它并未禁止麻黃素的藥用。事實(shí)上，如果按照正常劑量使用的話，無(wú)論麻黃素還是偽麻黃素（右旋麻黃素）對(duì)人體均十分安全，它們?cè)趪?guó)際醫(yī)學(xué)界已使用了半個(gè)世紀(jì)之久。但自美國(guó)FDA禁令在2004年正式生效后，來(lái)自美國(guó)的麻黃素浸膏粉訂單數(shù)量銳減，使我國(guó)西北一些生產(chǎn)、出口麻黃素浸膏粉的企業(yè)陷入了困境，引致我國(guó)當(dāng)年出口的天然藥物總金額下降了近4個(gè)百分點(diǎn)。 需求穩(wěn)步增長(zhǎng) 麻黃素作為一種醫(yī)藥原料的市場(chǎng)前景如何？這是國(guó)內(nèi)麻黃素產(chǎn)業(yè)界十分關(guān)心的問(wèn)題。筆者認(rèn)為，在可以預(yù)見(jiàn)的將來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)上的麻黃素需求量將逐年增長(zhǎng)。 自2000年以來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)麻黃素總需求量一直保持在2000噸左右（其中大部分為合成麻黃素，天然麻黃素僅占一小部分），中國(guó)出口麻黃素約占國(guó)際市場(chǎng)天然麻黃素的1/3。目前我國(guó)雖然有多達(dá)20幾家企業(yè)在生產(chǎn)天然麻黃素，但以新疆國(guó)際實(shí)業(yè)公司和青海湖藥業(yè)公司兩家企業(yè)的產(chǎn)量最大（估計(jì)這兩家企業(yè)的產(chǎn)量合計(jì)占我國(guó)麻黃素總產(chǎn)量的65%左右）。作為正常藥用原料的麻黃素國(guó)際市場(chǎng)年增長(zhǎng)率估計(jì)在5%～8%之間。 但最近有一個(gè)不利于麻黃素產(chǎn)業(yè)的消息傳來(lái)：據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)FDA去年已作出決定：正式將麻黃素逐出該國(guó)“膳食補(bǔ)充劑”原料名單，并用同樣來(lái)自中國(guó)的另一種天然提取物茶多酚（來(lái)自綠茶）來(lái)代替其用于生產(chǎn)減肥食品。因?yàn)榕c麻黃素相比，茶多酚對(duì)人體較為安全，臨床上還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)服用后引起心肌梗死的案例。 綜合國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道，過(guò)去幾年來(lái)我國(guó)每年生產(chǎn)天然麻黃素產(chǎn)品約400噸左右，其中出口、內(nèi)銷(xiāo)各占一半，出口麻黃素創(chuàng)匯僅為650萬(wàn)美元，故美國(guó)FDA禁止將麻黃素用于生產(chǎn)減肥食品的措施對(duì)我國(guó)天然藥物出口的影響并不如人們想象的那樣大，更何況FDA的新規(guī)定（即用茶多酚代替麻黃素用于生產(chǎn)減肥食品）必將大大促進(jìn)我國(guó)茶多酚的出口量，從而使東南地區(qū)廣大茶葉產(chǎn)區(qū)的茶農(nóng)們受益。事實(shí)上，江浙兩省的茶多酚出口量已開(kāi)始躍升，據(jù)國(guó)內(nèi)媒體最新報(bào)道，江蘇無(wú)錫綠寶生物公司去年茶多酚出口量已達(dá)400噸，加上浙江、湖南等省的茶多酚出口量，估計(jì)全國(guó)茶多酚出口量已有700～800噸之多，大大超過(guò)了因麻黃素出口量下降造成的損失。 至于麻黃素原料供應(yīng)問(wèn)題，據(jù)了解，我國(guó)新疆、甘肅、內(nèi)蒙等地區(qū)已開(kāi)始大規(guī)模地人工種植麻黃草作為麻黃素的提取原料。這無(wú)疑是一利好消息。另外，我國(guó)已成為繼德國(guó)、印度之后的世界第三大合成麻黃素生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。山西大同艾克藥業(yè)與浙江康裕藥業(yè)兩家公司已成為國(guó)內(nèi)最大合成麻黃素生產(chǎn)企業(yè)（兩家公司的合成麻黃素產(chǎn)量已達(dá)200噸以上），所以，麻黃素在我國(guó)的產(chǎn)量將有保障。 麻黃在我國(guó)是作為一味辛溫解表的中藥來(lái)使用，且中醫(yī)處方里規(guī)定，麻黃的最大用量不會(huì)超過(guò)10克。而西方人將純凈麻黃素大劑量地用于減肥或改善運(yùn)動(dòng)成績(jī)而導(dǎo)致上百人死亡，這一教訓(xùn)不可謂不深刻。直至今日，我國(guó)也未將麻黃列入“藥食兼用中藥名單”中，也就是說(shuō)不允許麻黃用于生產(chǎn)保健食品。所以中醫(yī)界權(quán)威人士認(rèn)為，西方出現(xiàn)的所謂“麻黃素事件”實(shí)際上是濫用藥物行為，而非麻黃素本身的問(wèn)題。麻黃素作為一味治療哮喘與感冒的常用藥，其療效早已得到國(guó)際藥學(xué)界的一致公認(rèn)。 綜上所述，今后麻黃素作為一種抗感冒藥品、治療哮喘等常用天然藥物在國(guó)際市場(chǎng)上的需求將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，但上世紀(jì)90年代因美國(guó)的“減肥食品熱”造成的麻黃素需求劇增現(xiàn)象將一去不復(fù)返。