在2006年對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響的三大因素，在2007年依然制約著行業(yè)的發(fā)展，按影響程度不同，這三大因素由重至輕分別為：藥監(jiān)局新藥審批放緩、藥品降價、治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂。我們認(rèn)為，行業(yè)政策的嚴(yán)厲性將加速整個行業(yè)的整合和集中度提高，堅壁清野的結(jié)果是優(yōu)勢企業(yè)的競爭力得到鞏固和加強，市場份額增加。 　　藥監(jiān)局新藥審批放緩 　　藥監(jiān)局對新藥的審批越來越嚴(yán)格。藥監(jiān)局成立以前，中國只有1.7萬種藥品。國家藥監(jiān)局成立九年，藥品批文數(shù)量暴漲到16萬種。藥品審批過多、過濫，導(dǎo)致藥品過度競爭、市場混亂、價格高居不下、質(zhì)量事故頻發(fā)。SFDA（藥監(jiān)局）將大幅壓縮藥品批號，現(xiàn)有的16萬種藥品批號將壓縮到7000至10000種。SFDA副局長吳湞在2007年全國藥品注冊工作會議上指出，藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品批準(zhǔn)文號普查、藥品再注冊工作成為今年藥品注冊工作重點。SFDA今年采取“分類監(jiān)督、突出重點”的監(jiān)管辦法。 　　藥品注冊現(xiàn)場核查。發(fā)達(dá)國家早已實行向生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，中國20世紀(jì)60年代時曾實行，但沒有堅持下來。今年重新開始試行。目前，《駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員管理辦法》（試行）討論稿已出，監(jiān)督員執(zhí)行月報告制度，每月向派出機構(gòu)部門報送所駐企業(yè)的藥品質(zhì)量風(fēng)險評估報告。3月底前，首批駐廠監(jiān)督員派往33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)和32家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，共66家。 　　藥品批準(zhǔn)文號普查。藥廠自行撤銷藥品批號，否則接受藥監(jiān)部門嚴(yán)格核查。 　　新版《藥品注冊管理辦法》今年出臺。在藥品審評審批中實行“三制一化”，即：審評人員集體負(fù)責(zé)制，審評審批責(zé)任追究制，審評審批檢驗人員公示制。同時，將重新界定新藥含義。制定國家基本藥物目錄。 　　藥品持續(xù)降價 　　從1997年至今，我國已經(jīng)歷22次藥品降價。未來藥品降價仍將是持續(xù)的。國家發(fā)改委已將藥品降價列為2007年工作重點之一。 　　在2006年的藥品降價中，出現(xiàn)了與原來藥品降價不一樣的地方，即對廉價藥提高價格，鼓勵廉價藥品的生產(chǎn)。另外，對優(yōu)勢企業(yè)的藥品繼續(xù)實行一定的政策傾斜，如西藥的單獨定價和中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。在藥品降價中，發(fā)改委也考慮了原材料（如中藥材等）價格上漲的因素。降價令中，也對藥品加價率和降價后藥品銷售數(shù)量等方面進(jìn)行了明確的規(guī)定，以保障藥品降價真正落到實處。 　　反商業(yè)賄賂 　　從去年二季度正式啟動的衛(wèi)生系統(tǒng)反商業(yè)賄賂目前已取得初步成效。今年反商業(yè)賄賂行動仍會持續(xù)。但是，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響已經(jīng)不會像去年這樣嚴(yán)重。主要因為藥品生產(chǎn)企業(yè)對其產(chǎn)品的營銷將更陽光，變?yōu)橐詫W(xué)術(shù)推廣為主。醫(yī)院方面也會逐漸走出“此地?zé)o銀”的怪圈，放心大膽地接受以學(xué)術(shù)推廣為主的新藥品，新藥的市場“冰凍期”會有所緩解。 　　反商業(yè)賄賂將會使?fàn)I銷不規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)含量低的企業(yè)加速淘汰出局。將來產(chǎn)品技術(shù)含量高，營銷規(guī)范的企業(yè)的市場份額會進(jìn)一步擴大，優(yōu)勢企業(yè)的競爭力得到鞏固和加強。