當(dāng)前，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提升也在加速推進(jìn)，制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)此給予足夠的重視，將其作為一種提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力、塑造品牌的有利手段。日前，在2007中國(guó)（?？冢﹪?guó)際醫(yī)藥高峰論壇上，國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周福成對(duì)制藥企業(yè)透露了這一信息。 　　 產(chǎn)業(yè)進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)升 　　 周福成表示，當(dāng)前我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)正在與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一同發(fā)展，企業(yè)應(yīng)更加重視藥品標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法的再次修訂，3月6日，國(guó)家藥典委員會(huì)也發(fā)布了《關(guān)于為進(jìn)一步修訂完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)征集意見(jiàn)的函》（國(guó)藥典化發(fā)[2007]45號(hào)）。這個(gè)函就是國(guó)家藥典委員會(huì)結(jié)合新版中國(guó)藥典和藥典增補(bǔ)本的編制工作，就現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中仍存在的各種問(wèn)題，向各藥品生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位收集相關(guān)品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息或有關(guān)資料，對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂。 　　 周福成認(rèn)為，藥品標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切相關(guān)。因?yàn)樗幤窐?biāo)準(zhǔn)是技術(shù)監(jiān)督的核心，而藥品技術(shù)監(jiān)督是行政市場(chǎng)監(jiān)管的重要依據(jù)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)藥品內(nèi)在的認(rèn)識(shí)也不斷加深，對(duì)藥品的安全要求也就越來(lái)越高，相應(yīng)地必然帶來(lái)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提升，而藥品標(biāo)準(zhǔn)的提升又會(huì)帶來(lái)產(chǎn)業(yè)的整體提升。如在魚(yú)腥草注射液的研究中，技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)較易出現(xiàn)致敏性的不良反應(yīng)是一種輔料“吐溫80”所致，作為一種助溶劑，今后需要考慮使用更加安全的替代品，同時(shí)，也需要考慮在藥品標(biāo)準(zhǔn)中添加對(duì)致敏輔料的限量指標(biāo)監(jiān)測(cè)。此外，在日趨緊密的藥品國(guó)際貿(mào)易中，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與國(guó)際盡快接軌，避免成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展障礙。而面向未來(lái)，還需發(fā)展綠色藥品標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)和技術(shù)人員保護(hù)。 重安全，促發(fā)展 　　 周福成透露，國(guó)家藥典委員會(huì)正在從以下幾個(gè)方面抓緊藥品標(biāo)準(zhǔn)完善工作。首先，起草注射劑型的安全性標(biāo)準(zhǔn)，主要考慮生物安全性，已經(jīng)初步定下在藥典委員會(huì)下設(shè)注射劑專項(xiàng)委員會(huì)，加深對(duì)相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究。周福成還提醒企業(yè)，按照修訂中的新《藥品注冊(cè)管理辦法》，企業(yè)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)獲批即自動(dòng)成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品標(biāo)準(zhǔn)也將成為藥企的新競(jìng)爭(zhēng)力手段，企業(yè)可以在自己注冊(cè)的產(chǎn)品中自主增加更高技術(shù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。比如天津天士力就考慮在新提交的藥品標(biāo)準(zhǔn)中引入指紋圖譜的項(xiàng)目。此外，企業(yè)可隨時(shí)提出申請(qǐng)修改標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)審批通過(guò)的會(huì)在藥典增補(bǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中列入。這一點(diǎn)對(duì)于企業(yè)走名牌戰(zhàn)略，憑借技術(shù)創(chuàng)造領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)將會(huì)有很大的促進(jìn)作用，甚至有望在未來(lái)逐步建立起國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。 　　 此外，周福成還透露，根據(jù)《藥品管理法》，我國(guó)有關(guān)中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)、輔料標(biāo)準(zhǔn)、民族藥標(biāo)準(zhǔn)、瀕危物種入藥的替換品等軟課題，藥典委員會(huì)都在研究和準(zhǔn)備中，會(huì)在今后陸續(xù)推出。另?yè)?jù)周福成介紹，準(zhǔn)備已久的《中藥標(biāo)準(zhǔn)薄層彩色圖譜》、《中藥材紅外圖譜集》已經(jīng)進(jìn)入最后編訂階段，這兩本標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)受到了國(guó)際同行的高度關(guān)注。