“發(fā)改委20多次藥品降價,國家未能根本解決看病貴的問題?!苯眨咏l(fā)改委價格司的一位官員表示,他同時透露,在醫(yī)療體制不能得到有效變革前,企圖通過限制仿制藥和藥品價格的方式降低醫(yī)療成本,將難以達到目標,而在藥品市場的下一輪“價格博弈”中,市場化控制價格的手段將成為主角,以往粗放式以行政限價手段,將在未來退出舞臺。
仿制越多 降價越多
從源頭上改變藥價虛高問題,是國家發(fā)改委的首要考慮,而對于市場上頻繁出現(xiàn)的以多次、重復(fù)仿制藥品,規(guī)避“降價令”的問題,將得到部分程度上的遏制。
記者了解到,國家發(fā)改委初步擬定,將“價格遞減”的幅度定在10%,即對已研制成功并上市銷售的藥品,每仿制一次,在審批定價時,便在原來的基礎(chǔ)上下調(diào)10%,在這樣的方式下,仿制的次數(shù)越多,該種藥品的價格就變得越低。
舉例說,一種首次上市的藥品定價是10元,第二次仿制的該藥品,就降價10%,定價9元,第三次仿制時,再削減10%,定價8元。以此類推,第十次仿制時,該藥品可能就要定價1元,如此一來,過低的價格將使仿制的制藥企業(yè)無法收回成本,從而使其自動退出。
“不過,這需要藥監(jiān)局和發(fā)改委之間的緊密配合。” 浙江康恩貝集團公司首席顧問??锷圃u價說,“哪個廠家的仿制藥排在先,哪個排在后,藥監(jiān)部門最清楚。發(fā)改委主導的定價遞減操作,必須以藥監(jiān)局的新藥審批排序為準,否則又會生出許多爭議問題。”他表示。
另外,核定首次上市藥品的基準價格,也面臨一定的桎梏。??锷聘嬖V記者,當年計劃經(jīng)濟時代,原研藥的定價是按照外企自己上報的成本加上15%至30%的利潤補償形成的價格,“這個辦法沿用至今。如果推翻以前的全部原研藥價格,重新核定,其工作量將非常浩大??峙掳l(fā)改委暫時不會輕易啟動這樣的核查工程。不過改革是漸進的,以后還可以調(diào)整?!彼f。
鼓勵直銷 謹防差價過大
控制藥品生產(chǎn)之后的出廠價和銷售價之間的“價格差”,是國家發(fā)改委此次修正思路中的又一記“重拳”。
記者了解到,在此次國家發(fā)改委初步敲定的“新思路”明確提出,制定合理的可以允許的“差價率”,應(yīng)在藥品的實際出廠價格或進口到岸價格的基礎(chǔ)計算,從而控制“低價高銷”的現(xiàn)象,避免醫(yī)藥在流通環(huán)節(jié)的過多加價,造成終端的高價格。
國家發(fā)改委的對策將是鼓勵“藥品直銷”制度,即藥品直接從企業(yè)配送到醫(yī)院或藥店。
與此同時,醫(yī)院作為最大藥品“銷售終端”,對藥品定價過程中的“差價政策”,也將在新思路中面臨全面調(diào)整。據(jù)了解,調(diào)整主要集中在先前允許的最高15%的差價率領(lǐng)域。
新思路提出,在不突破原定的15%加價率前提下,醫(yī)院將實行藥品分類加價制度,對不同價格檔次的藥品實行有差別的加價,“讓高價藥加價低,低價藥適當高加價”。
而按照以往規(guī)定,藥品進入醫(yī)院后,醫(yī)院可以有最高加價15%的權(quán)限。此政策的一個不良后果是導致醫(yī)院將所有藥品的加價率都用足“上限”,于是,這使得高價藥價格更高,醫(yī)院在趨利心理下更加側(cè)重推銷高價藥,令百姓感覺看病貴。
“分類加價肯定比15%加價政策更好,因為這樣做可以引導醫(yī)院減少賣高價藥,增加低價藥的銷售,讓百姓得到實惠。但是,這個做法并沒有從根本上改變‘醫(yī)院賣藥越多、獲利越多’的趨利局面,應(yīng)該說還不是根本解決問題的辦法?!?長期從事藥品價格研究的中國人民大學醫(yī)藥物流研究中心主任李憲法指出。
配套嚴管 細節(jié)效力
雖然鼓勵藥品直銷,但是如今醫(yī)藥行業(yè)仍然存在大量自身產(chǎn)品配送渠道不健全,必須依靠中間流通環(huán)節(jié)的企業(yè)。不過,這一領(lǐng)域并未成為“新思路”的“空白”。
對于有些藥企的銷售配送能力不足,需要經(jīng)銷商參與銷售的,日后政策將強制要求必須以合同形式分別確定出廠價和推廣費用,不得以現(xiàn)行的折扣、折讓等形式給經(jīng)銷商推廣費,同時規(guī)定,廠家必須盡到對藥品市場價格進行監(jiān)審的義務(wù)。
南京長澳藥業(yè)副總戴立權(quán)認為:“作為廠家,我們非常歡迎把出廠價和推廣費清清楚楚分開的做法,這樣可以規(guī)范藥品購銷過程中的暗箱操作行為。但這個政策在具體執(zhí)行中能否對抗由來已久的行業(yè)折扣等潛規(guī)則,還有待考察。”
與此同時,國家發(fā)改委此次提出的新思路中,對于一些臨床用藥期間產(chǎn)生的實際問題,也有了細節(jié)安排。一方面,雖然規(guī)定了“藥品定價審批與藥品仿制次數(shù)成反比”,但對于一些市場上緊缺的藥品,可以允許多家仿制藥價格保持相對一致,而且可以按照成本較高的企業(yè)核定價格,以保證藥品供應(yīng)。
另一方面,在臨床用藥過程中,一直存在的不同的患者會適用同一藥物的不同濃度規(guī)格或不同劑型,而產(chǎn)生的不同價格問題。
對此發(fā)改委提出,那些正在研制過程中或者剛剛研發(fā)出的新藥,其不同劑型和規(guī)格的價格,可以在此過程中就予以確定。而對于那些已經(jīng)上市時間較長的藥品,可以選出使用較為廣泛的藥品,作為標桿,并以最小劑量為基礎(chǔ),計算不同品牌的同一種藥物的各種不同規(guī)格、劑型的實際價格標準。
“以往差比價定價過于混亂,含藥0.15毫克的片劑比含藥0.5毫克的片劑還要貴,這樣荒唐的事屢見不鮮?!弊?锷普J為新思路又是對以往制度的創(chuàng)新,新藥申報過程中往往對首仿藥要求極其嚴格,各成本內(nèi)容、數(shù)據(jù)都很詳實,透明度高,便于核查成本價。(孫晨)