【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血清除半衰期(t1/2ß)為8.4~15.5小時(shí)。
【適應(yīng)癥】
1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:①上呼吸道感染;②下呼吸道感染;③耳鼻喉感染;④生殖器感染(淋球菌感染除外);⑤皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。
【用法與用量】
口服:
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.兒童:體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;12~23kg兒童,一次50mg,一日2次。
3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、肝功能異常[如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高]。
【禁忌】
對(duì)本品任何成份、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日一次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對(duì)本品的吸收有影響,進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
7.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】 參見[用法用量],或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【規(guī)格】 50mg
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
【包裝】 鋁塑復(fù)合膜。6袋/盒,12袋/盒。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20059534
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱: 天津懷仁制藥有限公司
地 址: 天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宏源道25號(hào)
郵政編碼: 300385
【藥劑類型】顆粒劑
【成份】羅紅霉素
【用法】成人:一次150mg,一日2次。兒童:體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;12~23kg兒童,一次50mg,一日2
【規(guī)格】50mg×6袋 50mg×12袋