注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子
產(chǎn)品賣點(diǎn):質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,用途廣泛
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥 1國(guó)藥準(zhǔn)字S20000053 2國(guó)藥準(zhǔn)字S20020007 查詢
銷售渠道:批發(fā)物流, 醫(yī)院臨床, 民營(yíng)??漆t(yī)院(門診), ,
招商區(qū)域:全國(guó)
生產(chǎn)廠家:安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司
更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效
預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。
[藥理毒理]
1.藥理作用 重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細(xì)胞,促進(jìn)其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細(xì)胞成熟,促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放,并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及噬酸性細(xì)胞的多種功能。
[藥代動(dòng)力學(xué)] 志愿者皮下注射3、10、20μg/kg和靜脈注射3至30μg/kg可觀察到血濃度峰值和曲線下面積(AUC)隨劑量的增大而增高。皮下注射本品,在3~4小時(shí)血濃度達(dá)到峰值。靜脈注射本品的清除半衰期為1~2小時(shí),皮下注射則為2~3小時(shí)。小鼠皮下注射125I-GM-CSF后,腎臟含量最高,其次是胃和血液,心臟和骨骼中含量較低。在24小時(shí)內(nèi)有45%藥物經(jīng)尿液排出,其中20%以原型排出,48小時(shí)內(nèi)66~86%的藥物經(jīng)尿液排泄。
[適 應(yīng) 癥] 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。
[用法用量] 劑量視具體情況而定,應(yīng)調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞維持在正常水平.癌癥化療或放療停止24~25小時(shí)后,2.5~10μg/kg,皮下注射,每日一次,持續(xù)5~10天。(注意:本藥不應(yīng)與抗癌放化療薌同時(shí)使用,化療2天后,方可使用)。
用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩),在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(要求:注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收)。
[不良反應(yīng)] 本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度,嚴(yán)重的反應(yīng)罕見。最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規(guī)對(duì)癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國(guó)外報(bào)道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn),但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。
[禁 忌]
1.對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。
2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
[注意事項(xiàng)]
1.本品應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大,為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞,血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物,用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁,如有異常,不得使用。
3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用,如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療,應(yīng)停藥至少48小時(shí)后,方可繼續(xù)治療。
4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
5.使用前仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。
[兒童用藥] 慎用。
[老年患者用藥] 觀察患者的狀態(tài),注意用量和間隔,慎重給藥。
[藥物相互作用]
1.本品與化療藥物同時(shí)使用,可加重骨髓毒性,因而不宜與化療藥物同時(shí)使用,應(yīng)于化療結(jié)束后24~48小時(shí)使用。
2.本品可引起血漿白蛋白降低,因此,同時(shí)使用具有血漿白蛋白高結(jié)合的藥物應(yīng)注意調(diào)整藥物的劑量。
3.注射丙種球蛋白者,應(yīng)間隔1個(gè)月以上再接種本品。
[藥物過量] 文獻(xiàn)報(bào)道,本品劑量達(dá)30μg/kg時(shí),其不良反應(yīng)的發(fā)生與常規(guī)用量相比,有明顯增加和相關(guān),一般停藥后可自行緩解。
【藥劑類型】?jī)龈煞蹌?br/>【成份】活性成份 重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子
【用法】劑量視具體情況而定,應(yīng)調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞維持在正常水平.癌癥化療或放療停止24~25小時(shí)后,2.5~10μg/kg,皮
【規(guī)格】(1)150μg/支(160萬單位)(2)75μg/支(80萬單位)
【包裝】?jī)龈煞蹌┌b于2ml西林瓶中,采用丁基膠塞和鋁塑蓋封口。
·有長(zhǎng)期合作決心;
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