蟲(chóng)草芪參獲中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào)ZL93 1 10295.2)國(guó)際專(zhuān)利主分類(lèi)號(hào):A61K 35/78。
2000年經(jīng)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)審查通過(guò),榮獲國(guó)家新藥證書(shū)(國(guó)藥證字一、Z20000073;國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000118)。
治療慢性腎炎的方法,我們門(mén)總結(jié)了近50年來(lái)世界范圍對(duì)治療慢性腎炎的療效比較。參閱了近50年來(lái)123篇文獻(xiàn)資料。證明了蟲(chóng)草芪參膠囊的問(wèn)世對(duì)治療慢性腎炎療效顯著,沒(méi)有副作用。是目前唯一能夠恢復(fù)腎功能的新藥。
藥理作用
本品各味藥作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥近年已被廣泛深入研究尚未明顯毒副作用報(bào)告。如:冬蟲(chóng)夏草有氮平衡作用;能加速損傷早期腎小管再生修復(fù);降低血脂等。黃芪可使肝臟合成白蛋白能力增強(qiáng);減少尿蛋白等。丹參能活血化瘀,降低血脂粘稠度等。此外發(fā)現(xiàn)本藥能顯著提高細(xì)胞免疫功能及紅細(xì)胞粘附免疫附合物的能力(PRC3b花環(huán)率),使免疫附合物的質(zhì)與量均發(fā)生變化,循環(huán)免疫附合物減少,延緩、阻止免疫附合物沉積于腎臟,從而腎臟病理?yè)p傷顯著減輕,本藥非免疫機(jī)理與免疫機(jī)理相輔相成發(fā)揮了多方面最佳藥效作用。
二、臨床觀察
本品經(jīng)南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院、山東省濰坊市人民醫(yī)院及濟(jì)南地區(qū)鐵路中心醫(yī)院、濟(jì)南中醫(yī)醫(yī)院等院臨床觀察治療慢性腎小球腎炎、慢性腎功能衰竭(Cr<442umol/L)結(jié)果:
① 本藥總有效率為83.81%,對(duì)照組總有效率為53.83%(同類(lèi)國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)藥)表明本藥療效顯著。
② 本藥觀察病例均未用過(guò)強(qiáng)地松、CTX(環(huán)磷酰胺)、抗凝劑等或用過(guò)以上藥物臨床允許停藥3周以上者。表明不用激素療效顯著且無(wú)激素副作用。
③ 部分病例做了病理類(lèi)型與臨床療效的觀察,顯示本藥適合各種不同病理類(lèi)型腎炎的治療。
④ 安全性:動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)相當(dāng)于臨床常用藥量的306倍。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)相當(dāng)于臨床常用藥量的57倍(半年)均未見(jiàn)明顯毒副作用,亦無(wú)延遲毒性反應(yīng)。臨床觀察歷經(jīng)血常規(guī),大便常規(guī)及隱血、肝功能、胸透心電圖等檢查均未發(fā)現(xiàn)異常,表明本藥有極高的安全性。本藥含有18種氨基酸,14種微量元素,無(wú)皮質(zhì)醇、睪酮、雌二醇成分,故無(wú)激素副作用。
三、注意事項(xiàng)
① 慢性腎炎患者服用本藥后其尿中異常有形成消失的次序?yàn)椋耗蚬苄?、尿蛋白、尿紅細(xì)胞。但Ccr(內(nèi)生肌肝清除率)通常呈代賞性增高,繼續(xù)用藥可恢復(fù)正常,再酌情減藥至最少維持量或停用。
② 正使用激素的慢性腎炎患者,服本藥后視病情,須仍按激素撤藥原則,遞減激素藥量。
③ 服用本藥一個(gè)月左右,細(xì)胞免疫功能顯著上升,但患有繼發(fā)感染者,仍須及時(shí)正確使用抗菌素治療。
④ 本藥是慢性腎功能衰竭非透析治療最佳選擇藥物。對(duì)中、早期慢性腎功能衰竭可使病情緩解、恢復(fù)腎功能,通常可恢復(fù)至正常范圍。當(dāng)雙腎功能損傷達(dá)80%(Ccr<20ml/分)終末期腎衰(Ccr<10ml/分)仍須按標(biāo)準(zhǔn)透析或腎移植。本藥可以保護(hù)殘存腎功能,改善貧血、提高生活質(zhì)量,甚至減少透析次數(shù)。
⑤ 本藥適合系膜增生、膜性、局灶硬化性等病理類(lèi)型的慢性腎炎,因本藥可緩解,阻止免疫附合物在腎在腎臟系膜區(qū)、內(nèi)皮下、上皮下的沉積。
⑥ 使用本藥期間仍應(yīng)特別重視綜合處理原則,如并發(fā)癥(繼發(fā)感染等)、病因(高血壓、糖尿病、痛風(fēng)、可逆性因素等)的處理。
核準(zhǔn)日期:2007年02月05日
【成份】冬蟲(chóng)夏草、黃芪、丹參、紅花、酸棗仁(炒)等
【用法】口服。
【用量】一次4粒,一日3次。
【規(guī)格】每粒裝0.45g
【包裝】12?!?板/盒,鋁塑復(fù)合板,200盒/件。