一:廣樂的原料藥是麗珠集團(tuán)自主生產(chǎn)(原料藥批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20045117)。廣樂原料藥采用先進(jìn)工藝,確保高純度。2007年5月已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請“一種制備高純度胰激肽原酶原料藥的方法”發(fā)明專利(申請?zhí)枺?00710098289.5)。
二:麗珠胰激肽原酶腸溶片(廣樂)制劑采用德國進(jìn)口一步制粒機(jī),技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)品質(zhì)量國內(nèi)領(lǐng)先(顆粒的性狀好),包衣采用美國卡樂康包衣材料,產(chǎn)品外觀性狀好。 2007年6月已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請“一種胰激肽原酶片劑及其制備方法”發(fā)明專利(申請?zhí)枺?00710110454.4)。
三:廣樂是麗珠集團(tuán)重點(diǎn)品種,生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格,目前質(zhì)量水平已居國內(nèi)領(lǐng)先,在2006年、2007年兩次國家專項(xiàng)評價(jià)中,國內(nèi)領(lǐng)先。我公司對該產(chǎn)品質(zhì)量投入較大,2006年成立了項(xiàng)目小組,不斷地對該產(chǎn)品進(jìn)行工藝質(zhì)量研究(包括工藝改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)提高及安全性研究等)。歷年來,市場抽檢合格率均為100%。一直以來,廣樂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),入選2010年版中國藥店,保質(zhì)期也延長至二年。
四:2008年根據(jù)國家藥典委員會關(guān)于“《中國藥典》2010年版編制工作”,廣樂胰激肽原酶(原料藥)、胰激肽原酶腸溶片(廣樂)送江蘇省藥檢所檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果:口服原料藥純度可達(dá)95%、針用原料藥純度可達(dá)100%。并且我公司也建議2010年版藥典標(biāo)準(zhǔn)能夠?qū)⒃纤幍募兌扔?5%提高到75%,制劑的純度由65%提高到70%。
五:麗珠廣樂于1994年開始生產(chǎn),是國內(nèi)同類產(chǎn)品研發(fā)和上市較早的產(chǎn)品之一,也是同類產(chǎn)品中市場占有率較高的藥品。
廣樂作為我公司重點(diǎn)品種,質(zhì)量投入較大,在同品種中保持質(zhì)量領(lǐng)先,長期生產(chǎn)銷售以來,用戶滿意度較好。為便于廣樂的銷售以及不斷擴(kuò)大企業(yè)與產(chǎn)品知名度,廣樂該產(chǎn)品于2008年12月底申請上海市著名商標(biāo)認(rèn)定
【成份】胰激肽原酶
【用法】口服
【用量】一次120-240單位(60單位/片:一次2-4片;120單位/片:一次1-2片),一日三次(360-720單位),空腹服用。 口服4小時(shí)血漿濃度達(dá)峰值,t1/2 7小時(shí),主要經(jīng)腎臟排泄。
【規(guī)格】120單位*40片,240盒/件;120單位*48片,400盒/件
【包裝】120單位*40片,240盒/件;120單位*48片,400盒/件