根據(jù)《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]28號(hào))和《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求以及》及《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》開(kāi)展專業(yè)服務(wù):
我們提供以下專業(yè)服務(wù):
1.(注射液原料、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、非臨床研究、臨床研究)各部分研究工作服務(wù)
2.中藥注射液安全性再評(píng)價(jià)政策咨詢
3.中藥注射液安全性再評(píng)價(jià)藥學(xué)(標(biāo)準(zhǔn))、關(guān)鍵工藝方面提高工作服務(wù)
4.中藥注射液安全性再評(píng)價(jià)四期臨床研究工作服務(wù)
5、中藥注射液申報(bào)資料整理服務(wù)
從產(chǎn)品目前問(wèn)題定位和對(duì)策,以及具體開(kāi)展研究工作,我們將為您量身定制計(jì)劃,讓您順利渡過(guò)技術(shù)提高和四期臨床研究難關(guān)
專業(yè)團(tuán)隊(duì) 專家顧問(wèn) 精湛技術(shù) 熟讀法規(guī)
為您中藥注射液品種保駕護(hù)航