產(chǎn)品賣點(diǎn):快速,準(zhǔn)確,便捷
批準(zhǔn)文號:醫(yī)械 京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090007號 查詢
銷售渠道:連鎖藥店,批發(fā)物流,零售終端,醫(yī)院臨床,民營??漆t(yī)院(門診),診所,其他,
招商區(qū)域:全國
生產(chǎn)廠家:北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
更新日期:2024年11月01日
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【預(yù)期用途】
檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體,適用于丙型肝炎的輔助診斷。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒運(yùn)用膠體金免疫層析原理,采用雙抗原夾心法,定性檢測人血清或者血漿中的丙型肝炎病毒抗體。在檢測過程中,如果樣本中含有該抗體,則會在檢測區(qū)形成復(fù)合物而顯色;反之,則檢測區(qū)不顯色。無論樣本中是否含有該抗體,均會在質(zhì)控區(qū)形成復(fù)合物而顯色。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1. 陰性參比品符合率:用國家參比品20份陰性檢測符合率為≥19/20
2. 陽性參比品符合率:用國家參比品20份陽性檢測符合率為≥19/20
3. 靈敏度參比品符合率:用國家參比品靈敏度L1≥1:8;L2≥1:64呈陽性結(jié)果
4. 精密度:用國家參比品平行測試10條,顯色強(qiáng)度均勻一致。
5. 甲肝陽性血清、乙肝陽性血清、戊肝陽性血清、梅毒陽性血清、類風(fēng)濕因子陽性血清,HIV標(biāo)準(zhǔn)品,常用的抗凝血劑(肝素、枸櫞酸鈉、乙二胺四乙酸二鉀)對本試劑盒檢測結(jié)果均沒有影響。
【預(yù)期用途】
檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體,適用于丙型肝炎的輔助診斷。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒運(yùn)用膠體金免疫層析原理,采用雙抗原夾心法,定性檢測人血清或者血漿中的丙型肝炎病毒抗體。在檢測過程中,如果樣本中含有該抗體,則會在檢測區(qū)形成復(fù)合物而顯色;反之,則檢測區(qū)不顯色。無論樣本中是否含有該抗體,均會在質(zhì)控區(qū)形成復(fù)合物而顯色。
【成份】1.檢測試紙:HCV抗原、膠體金結(jié)合物、羊抗鼠IgG、鼠IgG、硝酸纖維素膜、纖維膜;
【用法】檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體,適用于丙型肝炎的輔助診斷。
【規(guī)格】ESWT-1型檢測條:50人份/盒、40人份/盒、25人份/桶;