溴芬酸鈉及溴芬酸鈉滴眼液
【通用名稱】溴芬酸鈉
【英文名稱】Bromfenac Sodium
【漢語拼音】Xiufensuanna
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】C15H11BrNNaO3・1.5H2O
【分子量】383.17
【類 別】化學(xué)藥品3+6類
【規(guī) 格】5ml:4.5mg
【適應(yīng)癥】外眼部及前眼部炎癥性疾患對癥療法〔眼瞼炎、結(jié)膜炎、鞏膜炎(含上鞏膜炎)、術(shù)后炎癥等〕。
【用法用量】通常，1次1～2滴，1日2次點眼。
【產(chǎn)品簡介】
溴芬酸鈉滴眼液由日本Senju公司開發(fā)，于2000年在日本上市，商品名ロナック®點眼液（BRONUCK® OPHTHALMIC SOLUTION），為5ml/支的0.1%溴芬酸鈉眼用溶液，每日兩次，用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療：眼瞼炎、結(jié)膜炎、強膜炎（包括上強膜炎）、術(shù)后炎癥等。在美國已完成治療白內(nèi)障術(shù)后眼部發(fā)炎、疼痛及畏光癥狀的Ⅲ期臨床研究，于2004年第二季度向FDA提出新藥申請，現(xiàn)已以商品名XibromTM于2005年3月初在美國上市。溴芬酸鈉是2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酸類衍生物之一，化學(xué)名稱為2-氨基-3-（4-溴苯甲?；┍揭宜徕c，結(jié)構(gòu)與酮洛芬和雙氯芬酸類似，能抑制環(huán)氧合酶介導(dǎo)的前列腺素類炎癥介質(zhì)的合成，是最有效的環(huán)氧合酶抑制劑，具有強力消炎鎮(zhèn)痛作用，作用強度是其它的非甾體抗炎藥（NSAIDs）的10倍。
溴芬酸鈉滴眼液已在國外上市，尚未收入一國藥典，我國也已批準(zhǔn)進口，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，本品屬于化學(xué)藥品第3+6類。目前，國內(nèi)有幾家獲得臨床批件，部分正在進行臨床試驗，而我公司是按3+6研制，原料直接申報生產(chǎn)，滴眼液免臨床直接申報生產(chǎn)，既可以節(jié)省大筆臨床費用，又可以大大縮短申報時間。