成份
本品主要成份為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
化學(xué)名稱:N(2)L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C8H15N3O4
分子量:217.22
處方中無輔料。
性狀
本品為白色或類白色粉末。
適應(yīng)癥
用于腸外營養(yǎng),為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。
規(guī)格
(1)10g (2)20g。
用法用量
規(guī)格20g的本品每瓶:用100ml注射用水溶解,規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后,再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合(例如:20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi),通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量:0.3-0.4g N(2)-L—丙氨?!狶-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需20—28g本品)。
每日最大劑量: 0.4g/kg體重。
加入載體溶液時,用量的調(diào)整:
當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時,其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。
當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時,采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。
輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。
不良反應(yīng)
正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
禁忌
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率[25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的病人。
注意事項
使用時應(yīng)監(jiān)測病人堿性磷酸酶,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和酸堿平衡。
對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。
將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。
不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
本品中加入其他成分后,不能再貯藏。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故這類病人不推薦使用本品。
兒童用藥
兒童使用本品的臨床資料不足,故這類病人不推薦使用本品。
老年用藥
可以使用。
藥物相互作用
與其他藥物尚無配伍禁忌。
藥物過量
當(dāng)本品輸入速度過快時,將出現(xiàn)寒顫,惡心,嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
藥理毒理
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸的特性使經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺成為可能。雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對許多病癥應(yīng)用腸外營養(yǎng)支持時,病人均可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰氨的耗減,而注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的輸注可阻止這一癥狀的出現(xiàn)。
藥代動力學(xué)
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,經(jīng)檢測它的人體半衰期為2.4~3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿清除率為1.6~2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時,通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,與其它輸注的氨基酸相同。
貯藏
密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
玻璃輸液瓶,(1)10g:1瓶/盒;1瓶/盒(配50ml滅菌注射用水1瓶),1瓶/盒[配50ml滅菌注射用水1瓶+配250ml復(fù)方氨基酸注射液(18AA-V)1瓶]。
?。?)20g:1瓶/盒;1瓶/盒(配100ml滅菌注射用水1瓶),1瓶/盒[配100ml滅菌注射用水1瓶+配500ml復(fù)方氨基酸注射液(18AA-V)1瓶]。
有效期
24個月。
【藥劑類型】凍干粉針
【成份】本品主要成份為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
【用法】規(guī)格20g的本品每瓶:用100ml注射用水溶解,規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后,再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-
【規(guī)格】10mg
【包裝】咨詢:18171383887
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有成熟完善銷售網(wǎng)絡(luò);
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