【藥品名稱】通用名稱:胸腺肽腸溶片
商品名稱:奇莫欣
英文名稱:Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Xiongxiantai Changrong Pian
【成份】本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。
【適應(yīng)癥】
(1)用于慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷?。?。
(3)某些自身免疫性疾?。ㄈ纾侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮
喘和哮喘性支氣管炎等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A(yù)防上呼吸道感染、頑固性
口腔潰瘍等)。
(5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī) 格】20mg
【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
(1)耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者
偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可
繼續(xù)使用本品。
(3)極個別病人有輕微過敏反應(yīng),停藥后可消失。
【禁忌】
1、對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者。
【注意事項】
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治
療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大
于危險性。
(2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任
何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只
能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于
哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激
素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避
孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
(3)本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。
(4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg
劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細胞
成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種
抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、Y干擾素、白介素2和白介素
3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活
作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞
在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因
此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】
鋁塑包裝,每板6片,每袋1板,每盒1袋。
鋁塑包裝,每板10片,每袋1板,每盒1袋。
鋁塑包裝,每板8片,每袋2板,每盒1袋。
【有效期】24個月
【藥劑類型】腸溶片
【成份】本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【用法】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】20mg