空心膠囊是現(xiàn)代藥品及功能食品最常用的藥品裝填材料之一,以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)在藥品生產(chǎn)制造領(lǐng)域有著不可或缺的地位。由于膠囊殼的質(zhì)量及制造來(lái)源直接影響到膠囊劑的臨床使用效果和安全性,所以,人們一直努力的提高膠囊囊殼的質(zhì)量和尋找新的制造原料,以改善目前傳統(tǒng)膠囊囊殼所不能滿足的要求。
傳統(tǒng)膠囊囊殼是由明膠、甘油和水等物質(zhì)構(gòu)成,屬于蛋白類(lèi)物質(zhì),廣泛用于制藥領(lǐng)域。由于明膠膠囊存在著失水硬化、吸水軟化,遇醛類(lèi)物質(zhì)量易發(fā)生交聯(lián)固化反應(yīng)等缺陷,因此不宜充填易吸濕、易風(fēng)化和與囊殼發(fā)生反應(yīng)的內(nèi)容物(如含醛基的物質(zhì)等)。隨著近年來(lái)人們?cè)陴B(yǎng)殖業(yè)大量使用激素和濫用藥品現(xiàn)象的日趨嚴(yán)重,人們?cè)絹?lái)越對(duì)動(dòng)物制品的安全性有所懷疑,席卷歐洲的“瘋牛病”就曾對(duì)傳統(tǒng)明膠膠囊市場(chǎng)造成一定的沖擊。因此,選用天然、植物性產(chǎn)品為原料的膠囊制品成為了人們的首選。
植物膠囊不同于傳統(tǒng)明膠膠囊,是以羥丙基甲基纖維素(HPMC)為原料(原料含多聚糖和植物細(xì)胞壁的基本成分),除純天然概念優(yōu)勢(shì)之外,植物膠囊還可增進(jìn)蛋白、脂肪和碳水化合物的吸收和消化,具有傳統(tǒng)明膠膠囊不具備的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。
隨著人們自我保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)、素食主義的發(fā)展以及受宗教等因素的影響,純天然、植物性的膠囊產(chǎn)品將成為膠囊產(chǎn)品發(fā)展的主導(dǎo)方向。
(1)含水分低;不易吸濕的優(yōu)點(diǎn),克服了傳統(tǒng)使用的動(dòng)物明膠膠囊的缺點(diǎn),尤其有利于保持內(nèi)裝藥物的穩(wěn)定性,適合吸濕性強(qiáng)和對(duì)水分敏感的藥物。現(xiàn)多家生產(chǎn)抗生素產(chǎn)品的藥廠已經(jīng)大批量采用了本產(chǎn)品,如青霉素V鉀膠囊、頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊、氨芐青霉素膠囊等。
(2)對(duì)保健品企業(yè)而言,采用植物膠囊這種具有獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)的空心膠囊制成制制劑。其海藻多糖空心膠囊主要成份海藻多糖膠,多糖具有廣泛的生物活性,如抗腫瘤和免疫促進(jìn)、抗炎、抗病毒、抗菌素凝血、降血糖、抗衰老等活性,同時(shí)也是體內(nèi)重要的信息分子。(可參閱中國(guó)醫(yī)藥學(xué)雜志2004年8月第39卷第8期)使用海藻多糖空心膠囊可使產(chǎn)品提高檔次和品牌價(jià)值提供了更多的可能性,讓使用海藻多糖空心膠囊的廠家,得到更豐厚的利潤(rùn)。
(3)海藻多糖空心膠囊有效期長(zhǎng),動(dòng)物膠囊的有效期為9個(gè)月,而本產(chǎn)品的有效期為18個(gè)月,對(duì)儲(chǔ)存條件要求不高。
(4)無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);高濕下依然穩(wěn)定,低濕度環(huán)境中不風(fēng)化不脆碎;良好的韌性和包衣均勻度。
(5)符合特定文化信仰人群及素食主義者的要求。一些伊斯蘭教的國(guó)家和地區(qū)對(duì)動(dòng)物膠囊存在著抵制情緒。我國(guó)信仰伊斯蘭教的國(guó)民在總?cè)丝谥幸汛嬖谥喈?dāng)?shù)谋戎?,他們?duì)動(dòng)物膠囊的認(rèn)知程度還十分有限,多數(shù)屬不知情的狀況,現(xiàn)行的醫(yī)藥產(chǎn)品也只是對(duì)藥物成份作出說(shuō)明,對(duì)輔料成份一般不做說(shuō)明,一旦信教群中對(duì)輔料成份有所了解就可能引發(fā)新的民族宗教問(wèn)題。因此,大規(guī)模推廣使用海藻多糖空心膠囊不僅對(duì)協(xié)調(diào)民族關(guān)系,構(gòu)建和協(xié)社會(huì)具有積極作用還能更好的順應(yīng)民族文化,為藥品提供宣傳素材,從而增加產(chǎn)品銷(xiāo)售量,提高產(chǎn)品檔次。
(6)適宜機(jī)械加工,符合現(xiàn)有型號(hào)的膠囊填充機(jī),無(wú)須更換新的機(jī)器零件,上機(jī)率高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。