卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線和二線治療。以及頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。本品是新型抗微管藥物,通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。

【藥品名稱】
通用名稱：紫杉醇注射液　　
英文名稱：Paclitaxel Injection
漢語拼音：Zishanchun Zhusheye

【成分】
本品主要成份為紫杉醇，
化學(xué)名稱：（2S，5R，7S，10R，13S）-10，20 –雙（乙酰氧基）-2-苯甲酰氧基-1，7-二羥基-9-氧代–5，20-環(huán)氧紫杉烷-11-烯-13-基（3S）-3-苯甲酰氨基-3-苯基-D-乳酸酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C47H51NO14
分子量：853.92
輔料：聚氧乙烯蓖麻油縮合物和無水乙醇。
【性狀】
本品為無色或淡黃色的澄明黏稠液體。
【適應(yīng)癥】
卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線和二線治療。以及頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【規(guī)格】5ml:30mg
【用法用量】
為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前6小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。
【不良反應(yīng)】
1、過敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2、骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘?，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。
3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。
4、心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。
5、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。
6、肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。
7、脫發(fā)：發(fā)生率為80%。
8、局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
【禁忌】
禁用于：
1、對(duì)本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的藥物過敏者。
2、白細(xì)胞低于1.5×109/L嚴(yán)重骨髓抑制者。
3、懷孕和哺乳婦女。
【注意事項(xiàng)】
1、為預(yù)防有可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，紫杉醇治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。
2、配制紫杉醇時(shí)必須加以注意，宜帶手套操作。倘若皮膚接觸本品，立即用肥皂徹底清洗皮膚，一旦接觸粘膜應(yīng)用水徹底清洗。
3、靜脈注射時(shí)一旦藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注入，局部冷敷和以1%普魯卡因局封等相應(yīng)措施。
4、本品滴注開始1小時(shí)內(nèi)，每15分鐘測(cè)血壓、心率和呼吸一次，注意過敏反應(yīng)。
5、滴注紫杉醇時(shí)應(yīng)采用非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液器，并通過所連接的過濾器，過濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米。
6、紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋，可用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋，最后稀釋濃度為0.3～1.2mg/ml。
7、本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用，患者必須住院，注射本品前須備有抗過敏反應(yīng)的藥物及相應(yīng)的搶救器械。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
1、由于奎奴普丁/達(dá)福普汀是細(xì)胞色素P450-3A4酶抑制劑，同時(shí)給藥可增加本藥血藥濃度。
2、與特拉珠瑪合用，特拉珠瑪?shù)难骞葷舛人皆黾蛹s1.5倍。臨床試驗(yàn)證明二者合用效果較好。
3、順鉑可使本藥的清除率降低約1/3，若使用順鉑后再給本藥，可產(chǎn)生更為嚴(yán)重的骨髓抑制。
4、與阿霉素合用，研究表明先給本藥24小時(shí)持續(xù)滴注，再給阿霉素48小時(shí)持續(xù)滴注，可明顯降低阿霉素的清除率，加重中性粒細(xì)胞減少和口腔炎。
5、使用本藥后立即給予表阿霉素，可加重本藥毒性。
6、酮康唑可抑制本藥的代謝。
7、磷苯妥英、苯妥英可通過誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450而降低本藥作用。
8、使用本藥時(shí)接種活疫苗（如輪狀病毒疫苗），可增加活疫苗感染的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)外資料建議使用本藥時(shí)禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病人，化療結(jié)束后間隔至少三個(gè)月才能接種活疫苗。
【藥物過量】
尚無相應(yīng)的解毒藥。用藥過量最主要的，可預(yù)測(cè)的并發(fā)癥包括骨髓抑制，外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。
【藥理毒理】
本品是新型抗微管藥物,通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結(jié)合率89%～98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝，隨膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排出體外（>90%）。經(jīng)腎清除只占總清除的1%～8%，腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。
【貯藏】
避光，密閉,在25℃以下保存。
【包裝】
管制抗生素瓶裝，1瓶/盒。
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-(X-026)-2001Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20063169
【生產(chǎn)企業(yè)】
海口奇力制藥股份有限公司

【成份】本品主要成份為紫杉醇，
【用法】為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前6小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為
【規(guī)格】5ml：30mg
【包裝】管制抗生素瓶裝

有長(zhǎng)期合作決心；
有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個(gè)人；
良好的商業(yè)網(wǎng)信譽(yù)；
通暢市場(chǎng)渠道；
有成熟完善銷售網(wǎng)絡(luò)；