全國唯一個(gè)填充和誘導(dǎo)雙重功能的新一代骨修
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批準(zhǔn)文號(hào):醫(yī)械 國藥管械(準(zhǔn))字2003第3050098號(hào) 查詢
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更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效
全國唯一個(gè)填充和誘導(dǎo)雙重功能的新一代骨修復(fù)材料 BAMOICPC——骨誘導(dǎo)人工骨
BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)(即骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷)是國際著名生物材料專家、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任張興棟教授在其建立的我國原創(chuàng)性生物材料骨誘導(dǎo)理論的基礎(chǔ)上研究開發(fā)的新一代人工骨,是國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目、國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究規(guī)劃項(xiàng)目(973)資助下取得的應(yīng)用研究成果。
BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)是近于自然骨結(jié)構(gòu)和無機(jī)組成的人工合成材料,具有優(yōu)良的生物的相容性和骨傳導(dǎo)性。
BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)可直接誘導(dǎo)長入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細(xì)胞向骨母細(xì)胞、成骨細(xì)胞分化并進(jìn)一步成骨,具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性,且無細(xì)胞的無限增殖1-8。
BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)不外加骨生長因子和活性細(xì)胞,無感染傳播源,避免了大量使用昂貴的外源性生長因子及其導(dǎo)致的免疫排斥反應(yīng)。
BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)為外傷、病變及先天畸形等導(dǎo)致的骨缺損的修復(fù)和重建提供了又一選擇。
OICPC的骨誘導(dǎo)機(jī)制
OICPC類似自然骨的特定化學(xué)組成與三維多孔結(jié)構(gòu)易于吸附內(nèi)源性骨生長因子,進(jìn)而誘使長入其內(nèi)的間充質(zhì)細(xì)胞向OICPC趨化、遷移
OICPC孔壁局域處內(nèi)源性生長因子濃度達(dá)到骨誘導(dǎo)發(fā)生所需的閾值時(shí),間充質(zhì)細(xì)胞便向骨母細(xì)胞、成骨細(xì)胞分化,并進(jìn)一步成骨。
1、2003年獲得軍隊(duì)內(nèi)部醫(yī)療系統(tǒng)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
2、2005年1月獲得國家教育部自然與科學(xué)一等獎(jiǎng)。
3、我國也因此成功獲得第十九屆國際生物陶瓷大會(huì)的舉辦權(quán)。
4、被列為國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃項(xiàng)目(G1999064700)。
5、被列為國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目(59493200)。
6、被列為國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心研發(fā)項(xiàng)目(9559908)
【劑 型】:盒
【成 分】:骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷
【用法用量】:
【規(guī) 格】:球狀、骨粒、條等
【包 裝】:
【其他說明】:產(chǎn)品性能
孔徑:200-500μm,利于新骨長入;
孔隙率:≥60%;
抗壓強(qiáng)度:>1.5MPa(符合ISO10993標(biāo)準(zhǔn))
生物學(xué)性能:符合ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)
適應(yīng)癥
1、各種創(chuàng)傷性骨缺損修復(fù);
2、骨腫瘤及骨纖維結(jié)構(gòu)不良等在徹底清除病灶后的骨缺損修復(fù);
3、慢性骨髓炎、骨結(jié)核,骨腫瘤術(shù)后,復(fù)合抗生素或化學(xué)藥物,局部緩釋給藥治療;
4、先天畸形引起的骨缺失或骨缺損治療,如顎裂、齒槽突裂等;
5、關(guān)節(jié)融合,矯形植骨;
6、骨折延遲愈合,骨不連,假關(guān)節(jié)等的治療;
7、椎體植骨融合,椎板減壓術(shù)后植骨。
毒副反應(yīng)
本品無毒副反應(yīng),極個(gè)別患者術(shù)后可能有少量滲出液,數(shù)日后可消失;亦可按常規(guī)處理。
注意事項(xiàng)
1、填充前骨缺損處充分止血;
2、填充時(shí)應(yīng)用細(xì)頭吸引器械或干紗布不斷吸干缺損處及周圍組織的滲液,然后植入材料;
3、缺損較大,滲出液較多的病灶應(yīng)放置引流物。
4、節(jié)段性骨缺損修復(fù)應(yīng)保證有可靠固定。
禁忌癥
1、關(guān)節(jié)軟骨面破損處禁用;
2、感染傷口及軟組織條件差者慎用;
3、抗生素及化學(xué)藥物過敏者慎用復(fù)合抗生素等的植入體。
【藥品生產(chǎn)單位】:
具有一定的臨床銷售網(wǎng)絡(luò)及經(jīng)濟(jì)實(shí)力!
一、目前國內(nèi)填充材料的分類:
1、有機(jī)材料
目前使用較多較為成熟為來源于生物體的材料,主要有
①自體骨材料
自體骨材料在手術(shù)中為自體骨移植,自體骨移植是目前最有效的方法,但自體骨移植除給患者帶來二次創(chuàng)傷外,還會(huì)導(dǎo)致供骨區(qū)的功能缺失,而且利用自體骨移植治療骨缺損不僅對(duì)較大范圍的缺損治療的局限性,同時(shí)還受到患者體質(zhì)和年齡的限制。
②異體骨
異體骨目前在市場上難以推廣,在異種骨的產(chǎn)品中以山西的同種骨植入材料為代表,但由于異種骨在植入中外加了不是患者本身的外源性生長因子和活體細(xì)胞,除了會(huì)引起各種免疫排斥反應(yīng)外而且還由于沒辦法對(duì)異體骨進(jìn)行徹底的殺毒和滅菌,因此還存在著感染傳播疾病及病毒的危險(xiǎn)性,另外在我國對(duì)于異體骨還有一個(gè)來源問題,因來源存在著法律障礙,因此難以推廣。
③異種骨
目前市場上出現(xiàn)了異種骨的產(chǎn)品如“金世植骨靈”“金骨威”這些產(chǎn)品都是從牛骨中和豬骨中提取的BMP,但異種骨也存在著和同種骨一樣的問題,在三個(gè)方面限制了其推廣,首先是免疫排斥反應(yīng),其次是感染傳播源,再次外加的外源性生長因子本身的價(jià)格較為昂貴。
2、無機(jī)材料
它們的優(yōu)點(diǎn)是①不添加外源性生長因子,因此不存在著免疫排斥反應(yīng)和感染傳播的危險(xiǎn)。②因?yàn)闊o機(jī)材料的承重性比較好,因此作為填充及固定材料在手術(shù)中被廣泛應(yīng)用。③由于無機(jī)材料成本比較低、非常容易被患者接受。
“BAM”骨誘導(dǎo)人工骨就克服了以上無機(jī)及有機(jī)材料的缺點(diǎn),從而開創(chuàng)了骨誘導(dǎo)及填充材料的新紀(jì)元。
首先,“BAM”骨誘導(dǎo)人工骨作為無機(jī)材料類的一員,它不外加誘導(dǎo)生長因子和活體細(xì)胞,從而避免了免疫排斥反應(yīng),自然也不存在感染傳染源,它擁有了無機(jī)物的良好的生物相容性及安全性。
其次,骨誘導(dǎo)人工骨由于極大地改良了工藝,因此在結(jié)構(gòu)方面與人體極為相似,從而可直接誘導(dǎo)長入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細(xì)胞向骨母細(xì)胞,成骨細(xì)胞分化并進(jìn)一點(diǎn)成骨,具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性,并且骨細(xì)胞無限增殖1-8,因此骨誘導(dǎo)人工骨是國內(nèi)唯一的一個(gè)即具備填充又有優(yōu)良性誘導(dǎo)功能的產(chǎn)品。
最后,骨誘導(dǎo)人工骨在人體內(nèi)可以在短時(shí)間內(nèi)被吸收和降解,從而解決了現(xiàn)有產(chǎn)品在體內(nèi)不能吸收的問題,也極大地促進(jìn)了無機(jī)材料在手術(shù)中的應(yīng)用。
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