全國唯一一個具有填充和誘導雙重功能的新一代骨修復材料
四川大學生物材料工程研究中心
BAM骨誘導人工骨(OICPC)(即骨誘導磷酸鈣生物陶瓷)是國際著名生物材料專家、國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心主任張興棟教授在其建立的我國原創(chuàng)性生物材料骨誘導理論的基礎上研究開發(fā)的新一代人工骨,是國家自然科學基金重大項目、國家重點基礎研究規(guī)劃項目(973)資助下取得的應用研究成果。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)是近于自然骨結(jié)構(gòu)和無機組成的人工合成材料,具有優(yōu)良的生物的相容性和骨傳導性。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)可直接誘導長入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細胞向骨母細胞、成骨細胞分化并進一步成骨,具有優(yōu)良的骨誘導性,且無細胞的無限增殖1-8。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)不外加骨生長因子和活性細胞,無感染傳播源,避免了大量使用昂貴的外源性生長因子及其導致的免疫排斥反應。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)為外傷、病變及先天畸形等導致的骨缺損的修復和重建提供了又一選擇。
OICPC的骨誘導機制
OICPC類似自然骨的特定化學組成與三維多孔結(jié)構(gòu)易于吸附內(nèi)源性骨生長因子,進而誘使長入其內(nèi)的間充質(zhì)細胞向OICPC趨化、遷移
OICPC孔壁局域處內(nèi)源性生長因子濃度達到骨誘導發(fā)生所需的閾值時,間充質(zhì)細胞便向骨母細胞、成骨細胞分化,并進一步成骨。
1、2003年獲得軍隊內(nèi)部醫(yī)療系統(tǒng)科技進步二等獎。
2、2005年1月獲得國家教育部自然與科學一等獎。
3、我國也因此成功獲得第十九屆國際生物陶瓷大會的舉辦權(quán)。
4、被列為國家重點基礎研究發(fā)展規(guī)劃項目(G1999064700)。
5、被列為國家自然科學基金重大項目(59493200)。
6、被列為國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心研發(fā)項目(9559908)
【劑 型】:化學組成:磷酸鈣(英文名稱Caloium Phospnate)
分子式:Ca10(PO4)6(OH)3/Ca3(PO4)2
型號規(guī)格:見包裝標簽。
技術(shù)規(guī)范:符合四川大學生物材料工程研究中心企業(yè)標準Q/20199056-5.5-2001《骨誘導磷酸鈣生物陶瓷》要求。
產(chǎn)品性能:本品為近于自然骨結(jié)構(gòu)和無機組成的人工合成材料,具有優(yōu)良的生物相容性、骨傳導性和骨誘導性,不外加骨生長因子和活體細胞即可于人體中直接誘導OICPC人工骨內(nèi)新骨形成,并進一步與自體骨融合骨化;無細胞的無限增殖,無感染傳播源,避免了外源性生長因子的引入導致的免疫排斥反應。
適用范圍:1、各種創(chuàng)傷性骨缺損修復;
2、骨腫瘤及骨纖維結(jié)構(gòu)不良等在徹底清除病灶后的骨缺損修復;
3、慢性骨髓炎、骨結(jié)核、骨腫瘤術(shù)后,復合抗生素或化學藥物,局部緩釋給藥治療;
4、先天畸形引起的骨缺失或骨缺損治療,如顎裂、齒槽突裂等;
5、關節(jié)融合,矯形植骨;
6、椎體植骨融合,椎板減壓術(shù)后植骨;
7、骨折延遲愈合,骨不連,假關節(jié)等的治療。
使用方法:根據(jù)患者骨缺損部位的X光片選擇適當?shù)腛ICPC塊體或顆粒產(chǎn)品,根據(jù)需要,以生理鹽水或自體血液拌和,必要時用經(jīng)消毒滅菌后的手術(shù)工具對塊體作整形,并以生理鹽水沖除粘附的粉粒,以手術(shù)縫線或不銹鋼絲等將其栓結(jié)固定于原骨上。術(shù)后采取抗感染措施。
滅菌有效期:2年。
毒副反應:本品無毒副反應,極個別患者術(shù)后可能有少量滲出液,數(shù)日后可消失;亦可按常規(guī)處理。
注意事項:1、本品適用于不承力或主要承受較小壓力的骨缺損的修復和替換,不適用于承受復雜應力作用的骨替換;
2、填充前骨缺損處充分止血;
3、填充時應用細頭吸引器械或干紗布不斷吸干缺損處及周圍組織的滲液,然后填入材料;
4、骨修復手術(shù)中,應使人工骨盡可能多地與原骨密切接觸,可得到最佳修復效果;
5、缺損較大,滲出液較多的病灶應放置引流物;。
6、節(jié)段性骨缺損修復應保證有可靠固定;
7、產(chǎn)品如遇內(nèi)包裝破損或漏氣,應禁止使用。
禁忌事項:1、關節(jié)軟骨面破損處禁用;
2、感染傷口及軟組織條件差者慎用;
3、抗生素及化學藥物過敏者慎用復合抗生素等的植入體。
包裝及附件:本品用復合膜袋真空滅菌封裝后置于紙盒內(nèi)。每一包裝內(nèi)含一件產(chǎn)品,并附使用說明。
貯存與運輸:本品無毒、無腐蝕、不燃燒。于干燥陰涼、無腐蝕性、潔凈的氣氛中保存,輕拿輕放。