人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）商品名稱：孕友 早早孕檢測(cè)試紙英文名稱：One Step Pregnancy Test 【包裝規(guī)格】1人份條型：1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒、100人份/盒【預(yù)期用途】適用于育齡婦女早期妊娠檢測(cè)。【檢驗(yàn)原理】人絨毛膜促性腺激素（HCG）是一種糖蛋白，由胎盤產(chǎn)生。由于分子量較小，可通過腎小球從尿中排出，所以測(cè)定尿液中的HCG是診斷妊娠的可靠指標(biāo)。孕友 早早孕檢測(cè)試紙 采用單克隆膠體金生物技術(shù)，檢測(cè)育齡婦女受孕后尿液中的HCG，判斷是否懷孕?！局饕M成成份】人絨毛膜促性腺激素診斷試紙、干燥劑等【儲(chǔ)存條件及有效期】?jī)?chǔ)存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。有效期：24個(gè)月?！緲颖疽蟆恳惶靸?nèi)任何時(shí)候均可測(cè)試，晨尿最佳。【檢驗(yàn)方法】條型： 1. 將尿樣收集在干凈、干燥的尿杯中。 2. 撕開密封包裝袋，取出試紙條，將試紙標(biāo)有MAX的一端浸入尿液中。（液面不得超過試紙條箭頭下端的橫線） 1-5分鐘觀察結(jié)果（5分鐘后結(jié)果無(wú)效）。【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 1. 陽(yáng)性：在試紙條白色顯示區(qū)上端和下端同時(shí)呈現(xiàn)兩條紅色線（控制線C和反應(yīng)線T），提示懷孕。 2. 陰性：只在試紙條白色顯示區(qū)上端呈現(xiàn)一條紅色線（控制線C），而顯示區(qū)下端無(wú)色線，提示未懷孕。 3. 無(wú)效：5分鐘在試紙條白色顯示區(qū)上端無(wú)控制線C出現(xiàn)，提示試驗(yàn)失敗或試紙無(wú)效。 條型： 【注意事項(xiàng)】 1. 本品為一次性使用。 2. 請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。 3. 打開密封包裝袋后，請(qǐng)勿將試紙條置于空氣中過久，以免受潮。 4. 該產(chǎn)品的判斷結(jié)果僅供參考，最終結(jié)果應(yīng)以醫(yī)院確診結(jié)果為準(zhǔn)。 5. 當(dāng)HCG濃度很高時(shí)，檢測(cè)線T顏色可能變淺，屬于正常現(xiàn)象。 6. 若被測(cè)者懷疑有受孕的可能，而尿液測(cè)試陰性，可在48-72小時(shí)后重新收集晨尿再次測(cè)定。 7. 子宮腫瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。 8. 懷疑異常妊娠時(shí)，應(yīng)結(jié)合其他方法進(jìn)行診斷。 9. 子宮內(nèi)膜增生，絨癌，胃癌病人，因尿中HCG含量較高，可能出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果?！旧a(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：萬(wàn)華普曼生物工程有限公司 注冊(cè)/生產(chǎn)地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號(hào)100018 銷售地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號(hào) 郵政編碼：100018 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040122號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)】京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第2400276號(hào) 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YZB/京0281-2010 【說明書批準(zhǔn)及修改日期】
【成份】由人絨毛膜促性腺激素診斷試劑
【規(guī)格】100人份/盒
【包裝】100人份/盒