促黃體激素（LH）診斷試劑盒（膠體金法）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：促黃體激素（LH）診斷試劑盒（膠體金法）商品名稱：樂夫 排卵檢測試紙英文名稱：One Step Ovulation Test 【規(guī)格型號】條型：1人份【預(yù)期用途】適用于婦女排卵期的診斷?！緳z驗(yàn)原理】正常女性體內(nèi)保持微量的促黃體激素（LH）,在月經(jīng)中期LH的分泌量快速增加，形成一個(gè)LH峰。并在此后的28小時(shí)內(nèi)，刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放，即排卵。本品采用LH抗體和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維膜，并與膠體金標(biāo)記的抗LH單克隆抗體及其他試劑制成，應(yīng)用層析式雙抗體夾心法原理檢測尿液中的LH水平，以便明確卵巢排卵功能及預(yù)測排卵，從而掌握受孕與避孕的最佳時(shí)機(jī)。【主要組成成份】 促黃體激素抗體、膠體金、硝酸纖維素膜、羊抗鼠單克隆抗體【儲存條件及有效期】儲存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。有效期：24個(gè)月?！緲颖疽蟆?1. 請每天在相對固定的時(shí)間進(jìn)行測試，測試前不宜大量飲水。 2. 首先確定通常的月經(jīng)周期的天數(shù)（A）,即從每次月經(jīng)的第一天到下一次月經(jīng)第一天的天數(shù)；本次月經(jīng)第一天的日期（P）。第一次測試日期等于P+(A-17)，連續(xù)測試5天；如月經(jīng)周期不規(guī)律則取最近三個(gè)月最短的一次，建議連續(xù)測試10天?！緳z驗(yàn)方法】條型： 1. 將尿液收集在干凈、干燥的尿杯中。 2. 撕開一包鋁箔袋，取出試紙條（請勿觸摸到試紙中段白色部分）。將試紙標(biāo)有MAX箭頭的一端浸入尿液中。注意不要使尿液超過箭頭所指的橫線，保持30秒鐘后取出平放。 3. 5-10分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，最長不超過10分鐘。【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 1. 陽性：反應(yīng)線T與控制線C顏色同樣深，預(yù)測48小時(shí)內(nèi)排卵。反應(yīng)線T比控制線C顏色深，預(yù)測14-28小時(shí)內(nèi)自然排卵。 2. 陰性：反應(yīng)線T比控制線C顏色淺或只出現(xiàn)一條控制線C，提示未出現(xiàn)過LH峰或峰值已過。 3. 無效：10分鐘內(nèi)無控制線C出現(xiàn)，請重新檢測或與供貨商聯(lián)系。 條型： 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 1. 靈敏度：本品的靈敏度為25mIU/mL。 2.特異性：本品與濃度為200mIU/mL hFSH及250μIU/mL hTSH不發(fā)生交叉反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】 1. 本品為一次性使用。 2. 請?jiān)谟行趦?nèi)使用。 3. 打開包裝后于當(dāng)天使用完。 4. 某些情況可影響測試效果：妊娠、絕經(jīng)期、服用激素、類固醇及避孕藥物。 5. 不是每個(gè)月經(jīng)周期都有LH峰，如未測出請連續(xù)檢測或請教專業(yè)醫(yī)師。【包裝規(guī)格】條型：100人份/盒、20人份/盒、6人份/盒、5人份/盒、3人份/盒、1人份/盒、25人份/筒【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：萬華普曼生物工程有限公司 注冊/生產(chǎn)地址：北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號100018 銷售地址：北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號 郵政編碼：100018 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040122號【醫(yī)療器械注冊證書編號】 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】【說明書批準(zhǔn)及修改日期】