本品主要成分為妥布霉素,其化學(xué)名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)
-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【性狀】本品為無色或微黃色澄明溶液
【用法用量】肌內(nèi)注射或靜脈滴注。
1.成人 按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次,療程7~14日。
2.小兒 按體重,早產(chǎn)兒或出生0~7日小兒: 一次2mg/kg,每12~24小時1次;
其他小兒: 一次2mg/kg,每8小時1次。
【注意事項】
1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.本品1個療程不超過7~14日。
3. 交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
4. 對患者(尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者)應(yīng)注意監(jiān)測:(1)聽電圖:對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害;(2)溫度刺激試驗:在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性;(3)尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能,以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(4)在用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測本品的血清濃度,一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度,于下次用藥前測血清谷濃度,當(dāng)峰濃度超過12μg/ml、谷濃度超過2μg/ml時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
5. 肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測得的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整。
6. 本品靜脈滴注時必須經(jīng)充分稀釋??蓪⒚看斡昧考尤?0~200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1%)的溶液,在30~60分鐘內(nèi)滴完(滴注時間不可少于20分鐘),小兒用藥時稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。
7. 本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。
8. 長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。
9. 應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。
10. 對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可穿過胎盤,在臍帶血中達(dá)到的濃度約與母血中相近,據(jù)報道氨基糖苷類曾
引致人類胎兒聽力損害,故孕婦禁用。
2.本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】
年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時,5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半,5~10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應(yīng)慎用本品。在小兒使用過程中,要注意監(jiān)測聽力和腎功能,以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。
【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【有效期】二年